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来自AURA试验:血浆EGFR突变清除可作为奥希替尼疗效的预测因子

2017年07月03日
来源:肺癌多学科会诊

研究背景  

  • 奥希替尼是一种强效、不可逆且具有中枢神经系统活性的 EGFR TKI,选择性抑制 EGFR 敏感性突变和 T790M 耐药突变;

  • 奥希替尼适用于 EGFR-TKIs 经治后耐药并出现 EGFR T790M 突变的 NSCLC,具有高度持久的缓解率;

  • 在这项探索性研究中,旨在研究奥希替尼治疗后血浆EGFR突变水平的动态变化是否与临床疗效相关。

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AURA I 期临床研究:研究结果

  • 143(/160)例 T790M 阳性患者在基线时检测到 EGFR 突变;

  • 对于 143 例可检测的 EGFR 突变(Ex19del、L858R和T790M)患者,中位基线等位基因突变频率分别为 7.09%(0.05-75.3)、3.81%(0.04-79.5)和2.12%(0.06-41.6);

  • 在 92/143(64%)患者中观察到治疗 6 周时血浆 EGFR 突变的清除;

  • 在 143 例患者中,中位 PFS 为 8.3个月(95%CI 6.9-9.7)。

研究结论  

  • 接受奥西替尼治疗后患者血浆 EGFR 突变清除,在 EGFR-TKIs 治疗进展后 T790M 阳性晚期 NSCLC 患者中可作为预后生物标志物,这些患者中位 PFS 可能更长;

  • 治疗 3 周时可检测到血浆 EGFR 突变的患者的缓解率仍然较高,而该亚组患者中观察到的较低 PFS,表明早期出现耐药与已存在的耐药机制不同;

  • 在治疗开始后 6 周内存在或不存在血浆 EGFR 突变,可潜在用于预测奥希替尼治疗的疗效。

责任编辑:肿瘤资讯-Ruby