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【2017ASCO姑息治疗情报局——CAHPC专家点评第8篇】林榕波教授：对新诊断的癌症患者进行基于网络的压力管理（STREAM）：一项随机、等待对照的干预研究

2017年06月05日

编译：张宏艳

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会年会（ASCO）于当地时间2017年6月2日~6日在美国芝加哥麦考密克展览中心拉开帷幕。2017 ASCO有哪些关于肿瘤姑息治疗的新进展？下面请看我们2017ASCO姑息治疗情报局系列报道。

【研究背景】

诊断为癌症会给患者带来很大的心理压力，大多数新诊断的癌症患者都缺乏心理支持。网络干预可克服寻求心理支持的很多障碍。我们对新诊断的癌症患者进行了基于网络的、最小接触的压力管理干预（STREAM），并评估干预的有效性和可行性。

【研究方法】

采用前瞻性、等待（wait-list）对照研究的方法，新诊断癌症的患者在开始抗癌治疗的12周内随机接受即刻或延迟的（对照组）为期8周的基于网络的干预。心理医生根据完善的压力管理指导手册对8个模块内容进行每周反馈（“最小的接触”）。本研究旨在评估STREAM组对比等待对照组，在提高生活质量（FACIT-F量表）、改善痛苦（DT量表）及焦虑/抑郁（HADS量表）方面的作用。研究终点设定即刻干预组患者FACT得分≥9为临床统计学显著性（统计效力=80%、双侧检验α=0.05），计算样本量为120例（8周定义为T2）。

【研究结果】

共有225例患者在线申请，128例患者被随机分组。患者中位年龄为52岁（22-77岁），女性患者108例（84%）。乳腺癌患者有91例（71%），大部分患者（91%；117/128）接受根治性治疗方案，其中接受化疗者74例（58%）。基线时自我报告的痛苦程度（分层因素）在4分以上（总分10分）的患者96例（75%）。在T2时刻，与等待对照组相比，干预组生活质量（FACIT-F)显著改善（p = 0.044；基线痛苦调整的方差分析），痛苦程度显著降低（p = 0.032）。干预组与对照组的基线/T2中位FACIT-F 得分（P2/P75）分别为101.0（80.8/120)/119.0（98.0/132）和108.3（87.8/124.0)/109.5（97.2/121.0)；中位DT得分为6（5/8)/4（3/6) 和6（5/8）/6（4/7）；干预组焦虑/抑郁得分HADS下降水平不具有统计学意义（p = 0.273）。

【研究结论】

STREAM研究打开了针对新诊断癌症患者的最小接触的在线干预研究领域。研究证实为期8周基于网络的压力管理模式在改善患者的生活质量和减轻心理痛苦方面是可行而有效的。临床试验息： NCT02289014

【专家点评】

本期点评专家：

屏幕快照 2017-06-05 下午4.06.27.png 癌症患者的心理压力（psychosocial distress）是续疼痛之后的第六生命体征，越来越受到大家关注。调查显示约50%的癌症患者存在临床相关的心理压力问题。它不但可影响患者的生活质量，严重者还可影响患者治疗的依从性和增加治疗副作用，甚至影响患者的生存时间。

认知行为疗法可以显著减少压力、抑郁和疲劳，提高癌症患者的生活质量。心理-肿瘤干预手段还可以减少癌症患者的治疗副作用。但是有些患者甚至在很高压力下仍未去寻求或接受心理-肿瘤支持治疗，特别是在男性患者和非女性乳腺癌患者中。

现在的互联网基本上可以覆盖到每位患者。利用互联网技术进行心理-肿瘤支持治疗模式可以克服传统心理-肿瘤支持治疗模式的障碍（如耻辱、隐私、地理位置限制、时间限制，等等）。而且从提供方角度来讲，有很好的时间效益或成本效益，这对卫生保健系统是很有吸引力的。过去十年，在非癌症患者中的互联网干预激起很多研究者的兴趣，这一新的治疗模式已被大量RCT研究证实它的有效性。互联网干预研究与传统的面对面治疗相比，在精神异常（焦虑、抑郁）和躯体症状有关问题（耳鸣、性功能障碍）中有同样的疗效。但是目前癌症患者的互联网干预的研究还很少。

STREAM是一个前瞻性随机研究。研究对象为新诊断癌症患者，研究分在线干预研究组和等待对照组。在线干预措施包括8个模块（建立在既往良好的面对面研究的基础上），例如：压力的躯体反应、认知减压、感觉和社会相互作用等。患者每周可收到一个书面和语音材料，然后完成练习和问卷。心理师每周一次接受患者的反馈（最少接触，minimal-contact）然后通过网络提供患者个体化的书面指导和支持。心理师在巴塞尔，患者则在德国、瑞士、奥地利。患者也可以通过在线程序直接给心理师写信。STREAM研究的主要目标是评估是否在线干预的患者有更好生活质量（FACIT-F），更少的焦虑和抑郁（HADS）和更低的压力（DT）。

在2017年ASCO年会报道共128例患者进行随机入组。主要为早期乳腺癌女性患者，还有肺癌、卵巢癌、胃肠道肿瘤、淋巴瘤和恶性黑色素瘤。在线干预研究组患者的生活质量显著提高，基线和8周后的FACIT-F分别是101.0和119.0，绝对组增加了18（增加≥ 9被定义为有临床意义的不同）。而等待对照组FACIT-F分别是108.3和109.5。在线干预研究组的压力也显著下降，基线和8周后DT分别是6和4，而等待对照组均为6。焦虑和抑郁在两组均无显著差别。

当患者被诊断为癌症时，它将给患者到来一大堆情绪、恐惧和疑惑。因此癌症治疗必须配备高质量的心理支持。在线工具是一种非常新的方法提供给患者更多选择，特别是那些没有时间或没有机会见到心理师的患者。STREAM研究也将激起更多针对肿瘤患者的互联网干预研究，如iCanADAPT研究，就是第一个针对肿瘤患者抑郁和焦虑的基于互联网的认知行为疗法（internet-delivered transdiagnostic cognitive behavioural therapy， iCBT）的RCT研究。

编译者：

屏幕快照 2017-06-05 下午4.09.33.png

参考文献

http://www.asco.org/meetings

责任编辑：肿瘤资讯-熊熊兔

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