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【热点】袁瑛教授说2016结直肠癌的热点话题

2017年01月28日

来源：肿瘤资讯

2017年1月14日全国肿瘤精英论坛暨2016年度总结大会在广州举行。新一届CSCO青年专家委员会CSCO-YOUNG经换届选举产生。会后小编有幸邀请到袁瑛教授就有关2017版结肠癌指南方面进行采访。

肿瘤资讯：近年来靶向治疗的出现使得mCRC的治疗药物变得越来越丰富，在今年TAILOR研究公布之前，西妥昔单抗联合FOLFOX方案在NCCN指南中可谓是几进几出，您认为这项研究是否能走到一锤定音的作用，对临床实践有何影响？

袁瑛教授：TAILOR研究确实是中国医生盼望已久的一项临床研究，因为之前奥沙利铂联合西妥昔单抗治疗RAS野生型的患者也是颇受争议，那么主要是来自于几项国外的临床研究数据。而我们中国人，确确实实就等着这个TAILOR研究的结果。就我本人而言，即使是在NCCN指南不推荐奥沙利铂与西妥昔单抗联合时，我在临床工作中依然是不放弃对这个方案的选择。因为这个方案我们在临床中可以看到大量的患者的受益，当然耐受性也是不错的，此外，国外的一些研究也存在一些瑕疵，并不能够完全拒绝这两种药物在一起使用。TAILOR研究出来的时机其实挺微妙的，今年恰逢一个新的研究话题，即左半结肠癌和右半结肠癌的话题。因为右半结肠癌对西妥昔单抗的使用提出了挑战。这种联合不光是和奥沙利铂联合，还包括伊立替康。奥沙利铂和西妥昔单抗的联合使用在右半结肠同样也是受到挑战的。我想，TAILOR研究的亚组分析，包括左半结肠和右半结肠的数据可能也正在分析当中，如果这个结论出来以后，会给我们临床实践带来更多地信息。至少，我想现在这个方案还是很有效的，只是会在右半结肠的时候有一些犹豫。（2017.1.19的ASCO GI 上公布了TAILOR研究左右伴结肠癌的研究结果，我们附在本文后面）

肿瘤资讯：精准医学发展对于化疗来说既是挑战，也是机遇，我们应该将精准医学的理念应用到化疗中，使化疗这块基石更好的发挥作用。在化疗方案中，FOLFOX方案和FORFIRI方案是最常用的方案，他们的差异在哪里，临床上该如何选择这两种方案？

袁瑛教授：应该说，无论是临床指南还是临床实践，我们对于这两种方案都是觉得二者互为一二线，也是等同等效的方案。那么从一线的疗效上来讲，两种方案不相上下，从副作用上来讲，二者是有差异的，奥沙利铂更多的是神经毒性的顾虑，而伊立替康更多的是血液学毒性和胃肠道毒性上的顾虑。其实我们在临床实践当中，对于一个从来没有接受过治疗的患者首先会考量毒性反应，或者说肠道是否存在梗阻这样一个毒性。因为奥沙利铂但有可能会比较小一些，对于伊立替康在合并有一些梗阻风险的患者担忧可能会更大一些。那么另外也有很多的研究正在进行，来帮助临床医生进行选择。我们中心前几年也做了对于一线使用FOLFOX方案和FORFIRI方案的病人我们使用蛋白组芯片的方法去血清里面检测，来提示临床医生来如何选择合适的方案。这项研究我们做了七十多例的患者，也建立了两个蛋白质模型，也不断的在进行临床验证，希望对临床医生有更多的实际可参考的信息。我想这个也是体现了精准医学的进步吧！

SACN.OXA.17.01.0190

责任编辑：肿瘤资讯—Charles

附：秦叔逵和李进教授的TAILOR研究在2017ASCOGI上关于左右伴的研究结果

Impact of primary tumor location (TL) on outcomes of first-line (1L) FOLFOX-4 (F) ± cetuximab (cet) in patients (pts) with RAS wild-type (wt) metastatic colorectal cancer (mCRC) in the phase 3 TAILOR trial.

Abstract Number: 683

Author(s):

Shukui Qin, Jian-Ming Xu, Liwei Wang, Ying Cheng, Tian Shu Liu, Jiongjie Chen, Wen-Feng Chen, Jin LI; Medical Oncology Department, Nanjing Bayi Hospital, Nanjing, China; 307 Hospital of PLA, Beijing, China; Shanghai First People's Hospital, Shanghai, China; Jilin Cancer Hospital, Jilin, China; Zhongshan Hospital, Fudan University, Shanghai, China; Merck Serono, Beijing, China, Beijing, China; Merck Serono China, Beijing, China; Tongji University Shanghai East Hospital, Shanghai, China

Abstract:

Background:

In the RAS wt population of TAILOR, adding cet to 1L F significantly improved progression-free survival (PFS), overall survival (OS), and overall response rate (ORR). In this subgroup analysis, we evaluate the impact of TL.

Methods:

TAILOR is a randomized phase 3 trial that includes a modified intention-to-treat (mITT) population of 393 pts from China with RASwt mCRC treated with F ± cet. The primary endpoint of TAILOR is PFS; key secondary endpoints include OS and ORR. TL was categorized in evaluable pts in the mITT population (left-sided = splenic flexure, descending colon, sigmoid colon, and rectum; right-sided = appendix, cecum, ascending colon, hepatic flexure, ± transverse colon).

Results:

Efficacy data for the TL subgroups are summarized in the table. Additionally, the prognostic effect of TL (left- vs right-sided) within the treatment arms could be shown for PFS (HR = 1.72; p = .007), OS (HR = 1.84; p = .002), and ORR (OR = 0.40; p = .014) in the cet + F arm and PFS (HR = 1.97; p = .002), OS (HR = 1.43; p = .073), and ORR (OR = 0.41; p = .028) in the F arm. Regarding the potential predictive value of TL, the p values for the interaction between TL and treatment are: PFS (.676), OS (.339), and ORR (.986).

Conclusions:

In TAILOR, adding cet to 1L F clearly benefitted RAS wt pts with left-sided tumors in terms of PFS, OS, and ORR; for pts with right-sided tumors, the HRs for PFS and the ORs for ORR also consistently suggested a benefit showing a trend in favor of cet. Clinical trial information: NCT01228734

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