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【ECCO2017】重磅：前哨淋巴结阳性乳癌腋窝手术vs放疗，8年随访得真知

2017年02月05日

整理：Max

来源：医脉通肿瘤科

当地时间1月27日—30日，欧洲肿瘤学术盛会——2017欧洲癌症大会（ECCO 2017）在荷兰阿姆斯特丹成功召开。

作为欧洲重要的多学科肿瘤会议之一，ECCO大会站在多学科的视角，给予肿瘤各专科领域的最新进展一个最佳的展示平台。此外，最新研究数据发布后，多学科讨论也是本次大会的一大亮点。

本次大会为期4天，重点关注胃肠肿瘤、脑部肿瘤和乳腺癌，肿瘤个体化治疗、免疫治疗的应用等也是讨论的热点。

1月28日全体大会上，匈牙利国家肿瘤研究所的Á. Sávolt教授以“Eight-year follow up results of the OTOASOR Trial: The Optimal Treatment Of the Axilla − Surgery Or Radiotherapy after positive sentinel lymph node biopsy in early-stage breast cancer. A randomized, single centre, phase III, non-inferiority trial”为题，报道了OTOASOR(Optimal Treatment Of the Axilla – Surgery Or Radiotherapy)研究结果。

OTOASOR试验是一项随访长达8年的单中心Ⅲ期临床研究，对于前哨淋巴结活检阳性的早期乳腺癌患者，比较区域淋巴结放射（RNI）相较于完整的手术腋清（cALND）的优劣。

研究内容

OTOASOR研究入组的患者为原发性浸润性乳腺癌，临床分期cT≤3cm且cN0；随机将患者分配进完整的腋窝淋巴结清扫（标准治疗）或区域淋巴结放射（探索性治疗），其中放疗组给予共计50Gy剂量。

术中行前哨淋巴结活检，0.5mm连续切片，H&E染色病理诊断。根据乳腺癌实践指南进行辅助治疗和随访。

主要终点是腋窝复发，次要终点是总生存（OS）和无病生存（DFS）。

主要结果

自2002年8月至2009年6月，cALND组1054例患者，RNI组1052例患者。在2073例患者中行前哨淋巴结活检，526例为阳性（25.4%）。

前哨淋巴结阳性患者中474例可评估，其中cALND组244例，RNI组230例。而cALND组中94例（38.5%）患者腋窝淋巴结出现转移。

中位随访97个月，cALND组和RNI组的腋窝复发率分别为2.0% vs 1.7% (P = 1.00)，8年OS率分分别为77.9% vs 84.8% (P = 0.060)，8年DFS率分别为72.1% vs 77.4% (P = 0.51)。结果均显示腋窝区域淋巴结放射非劣于完整的腋清。

结论

前瞻性研究OTOASOR的长期随访结果提示，对于经选择的前哨淋巴结阳性（pN1）早期乳腺癌（cT≤3 cm, cN0）患者，放弃腋窝清扫而仅给予区域淋巴结放射不会增加腋窝复发风险。

腋窝放疗可成为部分前哨淋巴结转移性早期移乳腺癌的另一种治疗选择。

参考文献：

Á. Sávolt.et al. Eight-year follow up results of the OTOASOR Trial: The Optimal Treatment Of the Axilla − Surgery Or Radiotherapy after positive sentinel lymph node biopsy in early-stage breast cancer. A randomized, single centre, phase III, non-inferiority trial. Eccocongress.org.

责任编辑：肿瘤资讯-熊熊兔

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