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Opdivo有望成欧盟首个治疗淋巴肿瘤PD-1抑制剂

2016年10月26日

来源：药明康德

霍奇金淋巴瘤是血液中淋巴细胞的癌变，它最常见于20到40岁的年轻人，同时55岁以上人群发病率也较高。它在全世界范围内影响70多万人，每年有两万人死于该病。对于初次发病的患者，可以接受自身干细胞移植，以及抗体共轭药物Brentuximab vedotin治疗。不过，在接受了上述治疗后患者仍有可能复发，而目前复发后并没有有效的药物治疗手段。

百时美施贵宝公司的Opdivo是最近兴起的诸多癌症免疫疗法的一种，它属于免疫检查点抑制剂。免疫检查点是人体自身免疫系统的一种调控机制，人体组织可以释放一些特定的信号，来防止免疫系统攻击自身。不过，一些癌细胞也利用了这一机制，将自己伪装成人体组织的一部分，从而逃过免疫系统的攻击。其中的一条信号通路是癌细胞通过表达PD-L1配体蛋白，与免疫细胞上的PD-1受体结合，以抑制免疫细胞的功能。Opdivo即是一种特异性针对PD-1的单抗药物，通过阻断PD-1信号通路，来激活免疫系统攻击并清理癌细胞。

由于Opdivo激活免疫系统的机制，它可以被广泛应用于许多不同的癌症。截止到目前，百时美施贵宝已经在全世界超过25000名患者身上进行了临床试验，并取得了许多积极结果。它于2014年在日本获批用于治疗黑色素瘤，成为了第一个PD-1抑制剂药物，很快在欧美也获批用于黑色素瘤。除黑色素瘤之外，Opdivo还在美国获批用于治疗鳞状细胞肺癌、肾细胞癌和霍奇金淋巴瘤等癌症。

在针对复发霍奇金淋巴瘤进行的2期临床试验中，共有80位患者参与。经一个独立评审委员会认定的总体响应率为66%，其中8.8%完全缓解，57.5%部分缓解。6个月总体存活率为99%，病情无恶化存活率为77%。严重副作用的发生率小于4%。这些数据展示了Opdivo对于霍奇金淋巴瘤复发患者的长时间有效性。

百时美施贵宝的高级副总裁兼首席策略官Emmanuel Blin先生表示：“我们致力于帮助那些治疗无效或治疗后复发的霍奇金淋巴瘤患者。欧洲药品临床应用委员会的推荐对于我们治疗恶性血癌的免疫疗法是一个重要的里程碑。如果获批，这将是第一个治疗血癌的PD-1抑制剂，它将继续强化我们在血癌治疗领域的地位。”

目前Opdivo在中国针对非小细胞肺癌的3期临床试验也已经展开。我们希望百时美施贵宝的试验计划顺利进行，早日为患者带来最新药物。

参考资料：

[1] Bristol-Myers Squibb Receives Positive CHMP Opinion for Opdivo (nivolumab) for the Treatment of Adult Patients With Relapsed or Refractory Classical Hodgkin Lymphoma After Autologous Stem Cell Transplant and Treatment With Brentuximab Vedotin

[2] FDA Approves Opdivo for Classical Hodgkin Lymphoma

[3] Checkmate 205: Nivolumab (nivo) in classical Hodgkin lymphoma (cHL) after autologous stem cell transplant (ASCT) and brentuximab vedotin (BV)—A phase 2 study.

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