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转移性膀胱癌一线和二线治疗方案：免疫疗法效果好

2016年10月10日

编译：Eva

来源：肿瘤资讯

目前，超过半数的转移性膀胱癌患者并不适宜接受基于顺铂的一线化疗方案，以延长患者的生存时间。因此，此类患者经替代化疗治疗后，生存时间仅为9-10个月。

对于不宜使用顺铂治疗的转移性或局灶性晚期膀胱癌患者，KEYNOTE-052临床II期研究评估了PD-1阻滞剂联合pembrolizumab 作为一线治疗方案的治疗效果和安全性。在大会汇报上，研究人员分享了前100例纳入患者的初步分析结果。

结果表明，作为首要研究终点的客观有效率为24%。对于能够判断患者对治疗药物是否敏感的生物学标志物，其表达水平要超过免疫细胞或肿瘤细胞总PD-L1表达水平的10%以上。基于此，在达到该表达水平的30例患者中，有11例（37%）药物治疗有效。然而，治疗有效的持续时间数据还尚处于统计分析阶段，而目前所有患者治疗耐受均良好。

文章第一作者、来自美国纽约大学Langone医学中心的Arjun Balar副教授提到，对于无法使用顺铂治疗的转移性膀胱癌患者来说，Pembrolizumab作为一线治疗方案体现出稳定的治疗活性和良好的药物耐受，而免疫疗法将会重新定义此类患者的治疗方案。

对于接下来的研究方向， Arjun Balar指出应扩大研究样本，进一步证实生物学标志物在判断患者对治疗药物pembrolizumab是否敏感的可靠性和有效性。

数十年以来，对于进展为无法使用基于铂类化疗药物的转移性膀胱癌患者，还尚未提出二线治疗方案的全球共识标准，直到近年来免疫检查点阻滞剂的发展进步，改变了这一现状。在今天汇报的另一项研究，CheckMate 275临床II期研究评估了PD-1抑制剂nivolumab 治疗270例无法使用基于铂类化疗药物的转移性膀胱癌的效果和安全性。

至试验结束，研究人员共评估了265例患者的数据结果，其中作为首要评估指标的客观有效率为19.6%，研究中位随访时间为7个月，而中位治疗持续时间还处于统计分析阶段。此外，无论是肿瘤细胞中PD-L1表达水平过高或过低，患者的治疗有效率均高于过去化疗的结果。

因此，基于上述研究结果，nivolumab 可适用于进展为无法使用基于铂类化疗的转移性泌尿系统癌症患者，而免疫检查点阻滞剂或可成为这类患者最为有效的治疗药物。这对患者来说，是莫大的令人喜悦的消息。

对于接下来的数年里，研究人员期待会有更多戏剧性的变化，不仅仅是免疫疗法在其他临床研究，还包括免疫疗法联合其他疗法所体现出的优异效果。

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