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【2016 ESMO】LBA44：atezolizumab二、三线治疗NSCLC延长生存期

2016年10月10日

编译：王鑫

来源：肿瘤资讯

背景：

Atezo是一种人源化抗PD-L1单克隆抗体与受体PD-1和B7.1结合，恢复肿瘤特异性T细胞功能。Ⅱ期POPLAR研究证明Atezo较多西他赛（(doc）可能延长生存。该Ⅲ期、随机OAK研究比较Atezo和doc治疗既往治疗过NSCLC的疗效。

方法：

纳入既往治疗过的NSCLC患者。分层因素为：PD-L1表达状态、既往化疗方案（1线对比2线）、组织学类型。1:1随机分入atezo组 (1200 mg IV q3w) 或者 doc租 (75 mg/m2 IV q3w)。共同首要研究终点：ITT人群的OS，PD-L1表达肿瘤细胞(TC) 1/2/3亚组或肿瘤浸润免疫细胞(IC) 1/2/3亚组的OS。次要研究终点为PFS, ORR, DoR和安全性。

结果：

本次公布1225例患者中前期入组850例的数据。中位年龄64岁，61%男性，25%接受二线化疗，26%鳞癌，67%既往吸烟，37%PS评分为0。与doc组比较，Atezo组OS由9.6个月显著延长至13.8个月，死亡风险下降27%（HR 0.73; P = .0003）。在PD-L1表达TC1/2/3 或IC1/2/3亚组死亡风险下降26%（HR 0.74; P = .0102）。任何PD-L1表达水平OS均有获益，包括PD-L1表达TC0和IC0患者。PL-1高表达(TC3或 IC3)获益更加明显。鳞癌或非鳞癌均有生存获益。ITT人群，PFS的HR为0.95（2.8 个月对比 4.0个月），ORR13.6%对比13.4% ，DoR 16.3个月对比 6.2个月。atezo组3~4级治疗为15%，doc组为43%。atezo组无1例治疗相关死亡，而doc组1例。未发现新的AE。

屏幕快照 2016-10-10 下午3.23.15.png

结论：

这是第一个PD-L1抑制剂治疗NSCLC的Ⅲ期研究，证实较多西他赛，atezo二、三线治疗NSCLC显著延长OS，获益与组织学类型和PD-L1表达水平无关。Atezo较多西他赛安全性更高和耐受性更好。

专家点评：

主要研究者Barlesi教授指出，atezolizumab在不同瘤种中发挥作用。第一次报道OAK研究结果，初步分析1225例患者中850例生存和安全性数据，发现atezo显著降低死亡风险27%（p=0.0003），且与PD-L1表达水平无关，在PD-L1表达＜1%患者仍然看到生存获益，但在PD-L1高表达患者死亡风险下降更明显为59%。这是第一个PD-L1药物的大型Ⅲ期研究，研究结果与Ⅱ期的POPLAR数据一致。Atezo为NSCLC提供新的二线治疗选择。

德国Gross hansdorf胸部肿瘤科Martin Reck教授评论说：PD-L1/PD-1抗体在NSCLC治疗中发挥越来越重要作用。OAK研究与POPLAR 和 CHECKMATE研究均显示出免疫治疗在延长生存方面的优势。值得注意是，该研究结果为OS的延长，甚至在PD-L1不表达患者中，说明PD-L1阴性不是免疫治疗排除的标准。PD-L1不是理想的疗效预测替代指标，只能作为有利因素，还需要新的标志物指导那类患者能从免疫治疗中真正获益。

责任编辑：Lilith

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2016年10月10日

白裤子好白

写的很不错，值得引人深思