12月4日～5日，由CLASS研究组、中国抗癌协会胃癌专委会和广州抗癌协会主办，南方医科大学南方医院承办第二届CLASS临床研究国际研讨会（CLASSIC 2015）在广州成功举办。本次会议由南方医科大学南方医院李国新教授担任大会主席。大会以传承经典，开创新篇为宗旨，为有志于外科临床研究的同道提供了理想的学习交流平台。
本次会议秉承上一届CLASSIC学术会议的精神，以“研究，规范，推广”为会议主旨。与会专家分别来自中国、日本、韩国、英国等，为我国的胃癌外科研究者们提供了全方面的交流和学习平台。会议内容精彩丰盛：李国新教授对CLASS－01研究做出了精彩的总结与展望；来自各个中心的学者分别汇报了目前的在研课题；来自国外学者的临床研究设计经验分享与论文写作的指导；此外，大会还进行了手术演示专题。小编在此节选会议部分精彩内容进行报道。
Chapter 1.CLASS研究进展
李国新主席总结了CLASS 5周年以来的工作——成立于2009年12月27日的The Chinese Laparoscopic Gastrointestinal Surgery Study(CLASS)研究组以引领腹腔镜胃肠外科在中国的正确发展为己任，通过研究、规范、推广来推动国内胃肠外科的进步。
2010～2012年，CLASS研究组号召全国同道开展了腹腔镜与开放胃癌手术的大规模、多中心、回顾性的对比研究，对中国胃癌的外科治疗进行总结并为接下来的前瞻性临床研究打下基础，逐渐在国际上崭露头角。
2012年，研究组开展了中国腹腔镜下胃癌治疗的首个前瞻性、多中心RCT——腹腔镜与开放D2根治术治疗局部进展期胃癌长期肿瘤学疗效的临床研究（CLASS－01）。本研究共入组1056例cT2-4a,N0-3,M0的患者，双臂分别为腹腔镜手术组（研究组）与开放手术组（对照组）。研究的主要终点为3年DFS，次要终点为死亡率与3年OS，该研究在严格的质控下进行。截至目前，患者入组工作已经正式完成，阶段结果在美国ASCO的2015年会上获得了最佳POSTER的荣誉。接下来的随访工作将至2017年12月全部完成。
CLASS－01总结，腹腔镜D2远端胃癌根治术是安全可行的，而长期生存结果尚需等待随访结束。
目前由复旦大学附属中山医院的孙益红教授作为PI的CLASS－02研究也正在启动中，该研究的研究对象为胃体或食管胃结合部不适合EMR和ESD的早期胃癌患者，评价腹腔镜全胃切除术的安全性。该研究为双臂，分别为腹腔镜手术组（研究组）和开放手术组（对照组），其主要研究终点为术后并发症发生率（30天内）与围手术期死亡率，次要研究终点为术中并发症与术后生活质量。
Chapter 2. 临床研究交流会 Power Forum
1 进展期胃中上部癌腹腔镜保脾脾门淋巴结清扫的临床疗效随机对照研究
该研究由福建医科大学附属协和医院的黄昌明教授汇报，目的在于探索腹腔镜下进展期胃中上部癌保脾脾门淋巴结清扫的可行性。在进展期胃中上部癌中，第10组淋巴结的转移发生率在9.8%～20.9%之间，根据日本的胃癌治疗指南，脾门淋巴结在腹腔镜下全胃D2切除术中是需要被清扫的，然而第10组淋巴结清扫的获益与证据却尚不明确。本研究始于2015年1月，预计到达主要终点时间为2020年1月。该研究入组人群为18～75岁原发胃腺癌患者，纳入分期cT2-4a,N0-3.M0的患者，脾门淋巴结清扫组与脾门淋巴结保留组分别纳入268名患者，主要研究终点为3年DFS，次要研究终点为早期并发症及手术死亡率、3年OS等，目前研究的入组正在进行中。
2 北京大学肿瘤医院胃肠肿瘤中心胃癌相关在研研究介绍
来自北京大学肿瘤医院的苏向前教授介绍了所在医院的相关研究。
CLASS－01研究
CRADLE trail。本研究对比了在局部进展期胃食管交界处腺癌是否在手术＋辅助化疗的基础上增加术前放化疗。
Laparoscopic staging for LAGC。该研究探索了在局部晚期的胃癌患者中腹腔镜检查与手术的可行性。
SWEET trail。进展期胃癌的开放性胃切除术。
RESOLVE trail。一项多中心随机的III期临床试验，对比局部进展期的胃腺癌D2切除术的围手术期奥沙利铂＋SOX化疗方案VS SOX或奥沙利铂＋卡培他滨作为术后化疗的疗效。
REALIZATION trail。新辅助化疗后腹腔镜VS开放胃切除术在局部晚期胃癌中的疗效对比。
EXPEL trail。根治性胃癌切除术后广泛腹腔灌洗的应用。
CHOP－G01 trail。腹腔转移的胃癌患者中，奥沙利铂与紫杉醇在HIPEC中使用的顺序探索。
3 胃癌的远端切除术中毕I术式对比Roux-en-Y重建术的术后生活质量对比——一项前瞻性随机对照研究
本研究由四川大学华西医院的胡建昆教授汇报，旨在对比两种手术方式对于患者术后生活质量的影响。入组人群为cT1N0M0-T4aN2M0,I-IIIb期。两组分别入组患者70例。结果提示：两种手术方式的恢复趋势相当；而R－Y手术方式的恢复程度则要好于B－I术式。
4 探讨CME手术在右半结肠癌外科治疗中的必要性的随机对照研究
本研究于北京协和医院进行。目前该领域尚无权威RCT。而CME术式原则上可以提高生存率。本研究的主要研究终点为3年DFS，次要研究终点为术后并发症、术后死亡率以及术后3年OS等。
5 LASRE study: 探索腹腔镜辅助手术相比开放手术用于低位直肠癌的安全性与可行性
研究由福建医科大学附属协和医院的池畔教授汇报。本研究入组人群为病理学确诊的直肠癌，分期为新辅助化疗后cT1-3N0-2M0以及cT4aN0-2M0，研究的主要终点为3年DFS，次要终点为3年OS率等。
目前结论：基于现有数据，1）在I期的直肠癌患者中，腹腔镜的手术区域与切除率均与开放手术相仿，而其出血量却更少；2）手术时间无明显差别；3）对于II、III期的直肠癌患者，腹腔镜的手术区域与切除率与开放手术仍无差别，出血量较少，但手术时间延长。
6 D2根治术联合HIPEC治疗进展期胃癌的前瞻性多中心随机对照III期临床研究（HIPEC－01）
广州医科大学附属肿瘤医院崔书中教授的带领下开展此项研究。腹腔热灌注化疗（HIPEC）是一种新兴的治疗模式，可用于恶性积液的治疗等方面。现有研究证实胃癌根治术后行HIPEC能够明显提高5年OS。本项研究入组患者为病理确诊为胃癌，术中肉眼判断T分期为T3或以上，无远处转移，可行标准D2根治术的患者。研究的主要终点为5年生存率，次要终点为无进展生存率以及局部复发率。
Chapter 3. 专家演讲
1 RCS简介
英国皇家外科学院（Royal College of Surgeons of England，RCS）Paul O’Flynn教授对RCS进行了简要的介绍。RCS起源于1540年，作为一个专业的会员制机构组织，历史悠久的RCS以促进外科进步为目的，多年来始终处于国际上同领域的发展前沿，与此同时，RCS也是一个正式注册的慈善机构。
2 如何实施外科学的多中心临床试验
来自日本兵库医学院外科的Mitsurn Sasako教授以胃癌淋巴结清扫的Dutch试验为例，从伦理、统计、策略和质量4个方面阐述了如何实施外科学的多中心临床试验。
（1）伦理方面：以对患者伤害最小化、平等真诚、不隐瞒为原则。
（2）统计方面：利用真实的数据结果来评估试验对整个人群的实用价值，并为临床决策提供参考。
（3）策略方面：研究组之间共同合作具有巨大的优势，如独立的方案评审委员会、独立的数据中心、独立的数据安全和监督委员会、多中心统计、独立的审查委员会。
（4）质量方面：数据的质量、统计分析的质量、治疗的质量。
3 外科临床研究中KLASS试验和SNUH 试验的经验
来自韩国首尔国立大学，韩国胃癌协会主席Han-Kwang Yang教授分享了韩国KLASS研究组数个前瞻性研究的经验，介绍了研究平台以及许多研究成果。
4 食管胃交界处（esophagogastric junction，EGJ）肿瘤的外科治疗和胃癌的转化治疗
来自日本的Kazuhiro Yoshida教授就食管胃交界处腺癌（adenocarcinoma of esophagogastric junction，AEGJ）的共识和分歧、转化治疗应用于四期胃癌的可能性这两个方面进行了论述。
（1）EGJ的外科治疗
由于日本分期和UICC-TNM分期对EGJ的定义不同，不同类型的AEGJ的外科治疗手段也不尽相同。同时，也对不同类型的AEGJ的淋巴结清扫术进行了探讨。
（2）胃癌的转化治疗
胃癌的转化治疗指的是原本不可切除的肿瘤或由于技术和／或肿瘤学因素可勉强切除的肿瘤经过化疗后，可达到R0切除的一种手术治疗方式。
胃癌的转化治疗看似可行，但由于腹膜转移、血行转移和远处淋巴结转移的因素，临床四期肿瘤的情况变得很复杂。Kazuhiro Yoshida教授分享了宏观腹膜转移阴性和宏观腹膜转移阳性四期胃癌的治疗策略
5 中国胃癌临床研究现状——－问题与对策
我国是胃肠肿瘤大国，胃癌患者年死亡人数占世界1/2，肠癌患者年死亡人数占世界1/5，但各地患者基本特点存在差异，各地诊疗特色也存在差异，诊疗规范性参差不齐。季加孚教授通过横断面调查研究，调研具有代表性医院的诊治情况，总结、发掘面对的问题与解决方案，为进一步提高我国胃肠道肿瘤外科诊治水平奠定基础。
6 胃癌腹膜亚临床转移的诊治与转化研究
徐惠绵教授提出，胃癌腹膜转移有3大难点，分别是发生率高、早期诊断难、生存期短，故其常规治疗的中位生存时间仅6-7.5个月，减瘤术(CRS)＋术中腹腔温热灌注化疗(HIPEC)的中位生存时间是11.5个月，所以腹膜亚临床转移阶段是治疗的关键时期。徐惠绵教授对手术中的注意事项如出血量、扩大根治术、二氧化碳气腹、无瘤操作技术进行了讲解，也简要介绍了荧光显像（ALA-PDD）提高腹腔镜检查微转移灶检出率、免疫细胞化学ECC鉴别诊断、腹腔冲洗液细胞学（ECC）检查的临床意义、腹腔液肿瘤标志物mRNA检测、ECC与肿瘤标志物联合检查的临床意义等方面，同时介绍了腹膜亚临床转移的防治策略和其术中腹腔温热或低渗温热灌洗、术中腹腔温热灌注化疗(HIPEC)的治疗方法。
本次CLASS临床研究国际研讨会具有多个亮点，而裸眼3D e-Surgery 云服务平台的发布当属亮点之一。这项技术是集理、工、医、互联网多学科跨行业相融合的研究成果，同时是微创医学培训和教育上的创新。”李国新主任表示，希望通过这项技术，打造一个互联网+微创医学培训和教育+裸眼3D的体系，既能提高医生的手术技巧，也能提高病人的手术效果，最终让我们的患者获益。
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