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明星肺癌药ganetespib III期临床试验无效被迫中止

2015年10月28日

Hsp90属于一类称为分子“伴侣”的蛋白质。伴侣可帮助新形成的蛋白质形成发挥他们特定生物学功能的正确形状。多种促进肺癌生长的蛋白质的形成,例如EGFR和ALK,需要Hsp90。阻断这些伴侣是癌症治疗中的一种全新策略,并且具有美好前景,因为这可以使很多不同的促进癌症生长的蛋白质同时失去功能。此外,对于发生使它们抵抗传统靶向药物的突变的患者,这种策略有可能仍然有效,因为阻断伴侣也将抑制突变蛋白的功能。

近日,Synta Pharmaceuticals遭遇重大挫折,此前被认为极具潜力的肺癌药ganetespib III期临床试验并未达到预期效果,迫使公司不得不终止了临床试验,这也使得Synta Pharmaceuticals一下子陷入风险极高的处境,公司的管理层正试图推进这一尴尬的局面。

ganetespib曾作为晚期非小细胞肺癌的二线治疗药物进行研发,在后期临床试验中验证联用多烯紫杉醇标准疗法时是否优于安慰剂。参考预先计划的临时数据分析,Synta的独立数据监测委员会认为,ganetespib几乎无可能达到延长生存期这一主要终点,因此建议公司及时减少损失,终止试验。

目前,Synta仍承诺继续进行四个针对ganetespib的临床试验,包括验证ganetespib在卵巢癌、乳腺癌和血癌中的治疗作用。CEO Chen Schor 表示,这些临床试验结果将会帮助Synta  决定“ganetespib最适合的道路”,此外公司计划同时把重点放在其临床前资产上。

Schor表示:“目前还有大量的现金储备在我们手中,我们的生产管线、科研领导力和顾问网络都还在运作,我们希望能对接下来的战略进行全面的评估。”

Schor18个月前继任Anne Whitaker,成为Synta的第三任CEO,Anne Whitaker四月份离开Synta,出任Valeant Pharmaceuticals执行副总裁,而他在Synta CEO的职位上仅仅待了9个月。Whitaker曾在赛诺菲工作过很长时间,而在2014年由他创立的Safi Bahcall经历过一连串临床试验失败后,他出任了Synta CEO。那时候为了挽回Synta的下滑趋势,Whitaker计划将ganetespib推进III期临床试验并上市,与此同时在早期肿瘤治疗上投资。然而这次ganetespib的败局却让Whitaker的努力付之一炬,是否能挽回颓势,是一个非常棘手的问题。

来源:生物谷(Bioon)


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