2026年10月27日，2026年ESMO大会Highlight专场2（Scientific Congress Highlights 2）上，西班牙马德里Ramón y Cajal大学医院Pilar Garrido Lopez教授以"非转移性NSCLC与其他胸部恶性肿瘤"为题，盘点了SCLC、早期NSCLC及胸腺肿瘤年度亮点。【肿瘤资讯】特此整理，与广大肿瘤医生分享。
DeLLphi-305研究：一线维持有望确立新标准
重头戏是由美国波士顿Dana-Farber癌症研究所Jacob Sands博士在主席专场报告的DeLLphi-305研究（摘要号LBA3）：该研究是一项III期研究，纳入经铂类+依托泊苷+度伐利尤单抗诱导4周期后无进展的563例ES-SCLC患者，1:1随机接受塔拉妥单抗联合度伐利尤单抗或度伐利尤单抗单药维持，主要终点为总生存期（OS）。
结果显示，联合组OS获益显著，风险比（HR）为0.42，自随机化起算的中位OS达21.1个月，计入诱导期后，自治疗启动的中位OS可望达约2年，获益在包括伴脑、肝转移患者在内的所有预设亚组中一致。安全性方面，因塔拉妥单抗相关毒性停药比例仅5%，细胞因子释放综合征（CRS）最常见，多为急性、集中于首个周期第1~2天。
Pilar Garrido Lopez教授指出，研究结果支持塔拉妥单抗联合度伐利尤单抗作为一线维持治疗的新标准选择。
ASTRIDE研究：美国人群对照数据支持注册决策
ASTRIDE研究（摘要号3809O）代表了未来可能日益常见的试验场景。此前，中国III期ASTRUM-005研究已证实斯鲁利单抗联合化疗较安慰剂显著延长ES-SCLC患者OS（HR 0.63），美国FDA要求开展美国人群对照试验以评估该药在美国的可及性。
ASTRIDE于2022~2025年在美国70个中心入组201例ES-SCLC患者，1:1随机接受斯鲁利单抗或阿替利珠单抗联合卡铂+依托泊苷。结果显示，斯鲁利单抗组中位OS为12.4个月，阿替利珠单抗组为10.2个月，HR 0.82（95%CI 0.56~1.20）；1年OS率分别为52.4%与41.4%，2年OS率分别为32.2%与17.6%，数值上斯鲁利单抗组更优。FDA将基于这201例患者的分析考虑是否批准该药。
经治SCLC：塔拉妥单抗延长随访确认获益，ADC新药蓄势
经治SCLC领域，Pilar Garrido Lopez教授回顾了DeLLphi-304研究（摘要号3808O）。该研究纳入一线含铂化疗（伴或不伴免疫治疗）后进展的SCLC患者，随机接受塔拉妥单抗或标准化疗。本次延长随访确认塔拉妥单抗相较化疗持续且实质性的生存获益，HR为0.62（95%CI 0.51~0.76），中位随访23.3个月，经治患者自试验开始起算的中位OS超过13个月；塔拉妥单抗毒性多发生于治疗前3个月，CRS与免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）多为急性、局限于首个周期第1~2天，未观察到累积毒性。
此外，Pilar Garrido Lopez教授介绍了两款针对不同靶点的抗体药物偶联物（ADC）新药：ABBV-706为首个靶向SEZ6的拓扑异构酶1抑制剂ADC，更新数据显示1.8 mg/kg方案在复发或难治性SCLC中的确认客观缓解率（cORR）为56%，中位OS 12.4个月；SKB500为靶向B7-H3的拓扑异构酶1抑制剂ADC，12mg/kg组（40例）客观缓解率（ORR）达75.0%，16mg/kg组（21例）ORR为66.7%，中位OS分别为14.0与10.6个月。
可切除NSCLC：围手术期长期生存趋同
早期可切除NSCLC板块，Pilar Garrido Lopez教授汇总了新辅助与围手术期免疫治疗的长期生存数据：
CheckMate 816（新辅助）5年OS率为65.4%对55.0%（HR 0.72）；
KEYNOTE-671（围手术期）5年OS率为64.6%对53.6%（HR 0.74）；
RATIONALE-315（围手术期）36个月OS率为79.3%对69.3%（HR 0.65）；
AEGEAN（围手术期）36个月OS率为67.1%对63.9%（HR 0.89）；
NEOTORCH（围手术期）36个月OS率为78%对67%（HR 0.66）；
CheckMate 77T（围手术期）30个月OS率为78%对72%（HR 0.85）。
长期随访显示单纯新辅助与围手术期策略的OS结果总体相似。
Pilar Garrido Lopez教授着重介绍了本届ESMO大会中上海交通大学附属胸科医院陆舜教授报告的NEOTORCH研究最终分析（摘要号LBA64），该围手术期方案此前基于III期亚组中期分析发表于JAMA 2024，本次最终分析显示主要终点无事件生存期（EFS）为阳性，OS数据与其他研究相近。
LungMate-014：BTLA单抗联合方案病理缓解可期
LungMate-014研究（摘要号2574RO）由同济大学医学院上海市肺科医院张鹏教授报告，是一项随机II期研究，纳入潜在可切除III期NSCLC患者，随机接受特瑞普利单抗联合化疗±tifcemalimab（重组人源化抗BTLA单克隆抗体）新辅助治疗，主要终点为病理完全缓解（pCR）率。
结果显示，三药联合组pCR率为32.2%（27/59，95%CI 20.6~45.6），对照组为25.4%（15/59，95%CI 15.0~38.4）；主要病理缓解（MPR）率分别为45.8%与40.7%；手术实施率分别为67.8%（40/59）与59.3%（35/59），所有手术患者均实现R0切除。pCR获益与PD-L1表达或组织学亚型无一致关联，ITT人群EFS、OS相近，部分亚组可能获益且未增加额外毒性。
生物标志物：ctDNA清除预测pCR仍待验证
Pilar Garrido Lopez教授重点解读了MDT-BRIDGE研究的ctDNA分析（摘要号LBA62）。该全球非随机II期研究纳入可切除或边缘可切除IIB~IIIB期NSCLC患者，接受度伐利尤单抗联合含铂化疗新辅助，2周期后由多学科团队（MDT）再评估决定手术或转同步放化疗，术后度伐利尤单抗辅助12周期。研究采用基于全基因组测序的超灵敏个体化ctDNA检测，生物标志物可评估人群（BEP）107例，占全分析集（FAS）142例的75.4%，基线特征与结局同全人群相似。
结果显示，99.1%可评估患者基线ctDNA阳性，变异等位基因频率（VAF）在1~2周期新辅助治疗后显著下降；第2周期第1天（C2D1）ctDNA清除对pCR的阳性预测值（PPV）达83.3%（95%CI 67.2~94.0），术前清除的阴性预测值（NPV）为85.0%。接受手术的患者中，术前ctDNA清除者无一发生EFS事件，未清除者12个月EFS为88.9%。
Pilar Garrido Lopez教授强调，该探索性分析样本量有限，但超灵敏检测显示出较高的ctDNA清除预测pCR价值，支持前瞻性评估ctDNA作为新辅助疗效评估工具。
另一项生物标志物分析来自KEYNOTE-671研究（摘要号25190），由芝加哥大学Marina Garassino教授报告：采用RNA测序评估18基因T细胞炎症基因表达谱（TcellinfGEP），全外显子测序评估肿瘤突变负荷（TMB）与KRAS突变状态，数据截至2025年7月3日，RNA测序可评估387例、全外显子测序459例（均基于797例总体人群）。Pilar Garrido Lopez教授坦言结果解读颇具挑战，可评估人群仅约覆盖半数患者且存在地区不平衡，结论有待验证。
胸腺肿瘤：抗血管生成治疗崭露头角
胸腺肿瘤领域，教授介绍了II期iTHYM研究（摘要号4156RO）：研究纳入24例初治晚期胸腺癌患者，探索依沃西单抗联合化疗的疗效与安全性，该小样本研究中缓解率可观，但需注意急性冠脉综合征的潜在风险。
THRIVE研究（摘要号4155RO）采用口服抗血管生成药物，纳入胸腺癌与胸腺瘤患者，在胸腺瘤中也观察到疗效，毒性总体可控，但约70%患者需剂量调整。
总结：本场Highlight的要点
本环节最后，Pilar Garrido Lopez教授总结道：
ES-SCLC领域，DeLLphi-305是改变临床实践的重要结果，支持塔拉妥单抗联合度伐利尤单抗纳入一线维持策略，ABBV-706、SKB500等新药新靶点值得关注；
早期NSCLC领域核心议题仍是寻找可用于治疗决策的生物标志物；
在胸腺肿瘤领域，抗血管生成治疗初显潜力。
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