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2026 ESMO| PACE-LUNG：在EGFR突变NSCLC中，评估一线奥希替尼治疗开始后第3周血浆ctDNA仍持续存在EGFR突变时加用化疗的疗效

10月28日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Rapid Oral session

Session Title

Rapid oral 1: NSCLC, metastatic

摘要号

LBA73

英文标题

LBA73 - PACE-LUNG: A multicenter, single-arm, phase II clinical trial evaluating the efficacy of additional chemotherapy for patients with EGFRm NSCLC with the continued presence of plasma ctDNA EGFRm at week 3 after start of osimertinib first-line treatment (AIO-TRK-0422/ass)

中文标题

LBA73 - PACE-LUNG：一项多中心、单臂、II期临床试验，评估在EGFR突变型非小细胞肺癌患者中，一线奥希替尼治疗开始后第3周血浆ctDNA仍持续存在EGFR突变时，加用化疗的疗效（AIO-TRK-0422/ass）

讲者

Martin Sebastian (Frankfurt am Main, Germany)

背景

在常见的EGFR突变（EGFRm）晚期/转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，奥希替尼治疗3周后循环肿瘤DNA（ctDNA）中仍持续存在EGFR突变阳性，与不良结局相关，中位无进展生存期（PFS）为11.3个月（FLAURA）。近期，与奥希替尼单药相比，在奥希替尼基础上加用化疗（CTx）可显著改善PFS和总生存期（OS），但毒性增加。由于目前尚无可用于这些患者治疗分层的预测性生物标志物，PACE-LUNG旨在探索生物标志物指导的治疗强化策略的可行性及临床实用性。

方法

PACE-LUNG是一项学术性、多中心、单臂、研究者发起的II期试验。未经治疗的晚期/转移性NSCLC患者，在接受奥希替尼单药治疗3周后经Guardant360®检测仍存在ctDNA EGFR突变者，接受治疗强化：额外4个周期化疗，随后奥希替尼维持治疗。主要终点为研究者根据RECIST 1.1评估的、自化疗开始计算的PFS1。次要终点包括自奥希替尼开始计算的PFS0、OS1、安全性等。

结果

2022年1月至2025年9月期间，共筛查255例患者；74例（29%）在奥希替尼治疗3周后仍存在ctDNA EGFR突变。其中50例患者接受了额外化疗。开始化疗时中位年龄为63岁（范围39-85），ECOG PS 0或1者占94%。中位PFS1为16.3个月（95% CI，10.8-18.9）；开始化疗后12个月和24个月时，分别有57.8%（42.0-70.6）和21.7%（10.2-36.1）的患者无进展且存活。中位PFS0为17.8个月（12.9-20.5）。中位OS1为29.2个月（95% CI，23.2-42.4）；12个月和24个月时分别有87.4%（74.1-94.2）和65.4%（48.0-78.2）的患者存活。未观察到新的安全性信号。

结论

PACE-LUNG表明，ctDNA指导的治疗强化是可行的，其PFS结果与历史数据相比具有优势。该方法应应用于未来试验，以实现EGFR突变型NSCLC患者的个体化治疗。