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2026 ESMO|PEACE-1三期试验：阿比特龙联合泼尼松治疗新发转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）的长期总生存期

10月28日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Proffered Paper session

Session Title

Proffered paper: Genitourinary tumours, prostate, penile and testis

摘要号

2215O

英文标题

2215O - Long-term overall survival with abiraterone acetate plus prednisone in the PEACE-1 phase 3 trial for de novo metastatic castration-sensitive prostate cancer (mCSPC)

中文标题

2215O - 在PEACE-1三期试验中，醋酸阿比特龙联合泼尼松治疗新发转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）的长期总生存期

讲者

Karim Fizazi (Lille, France)

背景

近期试验表明，在mCSPC中进行系统性治疗强化具有获益。然而，长期分析数据较为罕见，尤其是制药企业发起的试验。PEACE-1（NCT01957436）是一项2x2析因设计的三期随机试验，旨在测试在标准治疗（SOC）——即雄激素剥夺治疗（ADT）联合或不联合多西他赛——的基础上加用醋酸阿比特龙/泼尼松（阿比特龙）和/或前列腺放疗（RT）的疗效。

方法

共1173例新发mCSPC男性患者（57%高瘤负荷，43%低瘤负荷）按1:1:1:1随机分配至SOC、SOC+阿比特龙、SOC+RT或SOC+阿比特龙+RT组。初始分析（中位随访4.4年）显示阿比特龙改善总生存期（OS）（HR：0.82，95%CI 0.69-0.98；p=0.030）（Fizazi K，Lancet 2022）。本文报告长期随访结果。

结果

中位随访时间为7.7年。阿比特龙显著改善生存（HR：0.75 [95%CI：0.65-0.87]，p=0.0001），SOC组中位OS为4.6年（4.1-5.5），SOC+RT组为4.6年（4.0-5.2），SOC+阿比特龙组为5.7年（4.8-6.6），SOC+RT+阿比特龙组为6.4年（5.5-7.6）。在710例接受ADT+多西他赛作为SOC的亚组患者中，加用阿比特龙同样改善生存（HR：0.68 [0.56-0.82]），ADT+多西他赛（双药方案）中位OS为4.4年（4.0-4.9），ADT+多西他赛+阿比特龙（三药方案）为6.2年（5.2-7.3），8年生存率分别为27.1%（22.1-32.9）和40.3%（34.3-46.6）。三药方案对OS的有利影响与转移范围无关（交互作用检验p=0.56）：在高瘤负荷患者中，双药方案与三药方案的中位OS分别为3.5年（3.2-4.0）和4.6年（3.9-6.1）（HR：0.68 [0.54-0.85]）；在低瘤负荷患者中分别为6.2年（5.4-8.1）和7.8年（6.4-未达到）（HR：0.74 [0.52-1.05]）。在高瘤负荷患者中，双药方案8年OS率为20%（14.6-26.7），三药方案为38%（31.3-45.1）。

结论

极长期随访显示，在mCSPC患者的SOC基础上加用阿比特龙可带来显著的OS获益，且不受转移范围影响。ADT+多西他赛+阿比特龙三药方案在部分亚组中与近乎翻倍的长期生存者比例相关。临床试验注册号 NCT01957436。