首页 > 文章详情

2026 ESMO | Iza-bren用于EGFR突变经治NSCLC显示积极PFS获益：PANKU-Lung01研究

10月27日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Proffered Paper session

Session Title

Proffered paper 2: NSCLC, metastatic

摘要号

LBA71

英文标题

LBA71 - PANKU-Lung01: Randomized phase III study of izalontamab brengitecan (iza-bren) in EGFR-mutant non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC) after progression on a third-generation EGFR TKI

中文标题

LBA71 - PANKU-Lung01：一项三代EGFR TKI治疗后进展的EGFR突变型非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者，评估izalontamab brengitecan（iza-bren）疗效的随机、III期研究

讲者

张力中山大学肿瘤防治中心

背景

对于接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后出现疾病进展的晚期/转移性EGFR突变型非小细胞肺癌（NSCLC）患者，可用的治疗选择十分有限。Iza-bren是一款首创（first-in-class）的双特异性抗体偶联药物（ADC），靶向EGFR和HER3，通过基于四肽的可裂解连接子，偶联了强效的拓扑异构酶I抑制剂（Ed-04）。

方法

入组患者需为局部晚期或转移性非鳞状NSCLC，携带EGFR敏感突变（外显子19缺失或L858R突变），且既往接受第三代EGFR TKI治疗后出现疾病进展。患者按1:1比例随机分配，分别接受iza-bren（2.5 mg/kg，静脉注射，第1天和第8天给药，每3周为一个周期）或含铂化疗（培美曲塞联合顺铂/卡铂，每3周为一个周期）治疗。主要终点为经盲态独立中央审评（BICR）评估的无进展生存期（PFS）；次要终点包括总生存期（OS）。一项预先设定的期中分析同时作为PFS的最终分析和OS的期中分析。

结果

截至数据截止日期（2026年7月15日），共有422例患者接受了治疗（iza-bren组216例，PBC组206例）。PFS的中位随访时间分别为14.6个月（iza-bren组）和15.2个月（PBC组）。经BICR评估，iza-bren组的中位PFS（mPFS）为11.14个月（95% CI：9.17–12.68），而PBC组为5.65个月（95% CI：5.45–5.95）（风险比[HR] = 0.40；95% CI：0.31–0.51；p < 0.0001）。OS数据尚不成熟；但观察到iza-bren组相比PBC组有改善中位OS（mOS）的趋势（HR = 0.66；95% CI：0.47–0.91）。经BICR评估的确认客观缓解率（cORR）分别为60.2%和34.5%，中位缓解持续时间（mDOR）分别为10.45个月和5.68个月。3级及以上治疗相关不良事件（TRAE）主要为血液学毒性。通过标准支持治疗，TRAE均可控；iza-bren组中仅1.9%的患者因TRAE而停止治疗。使用iza-bren治疗期间，间质性肺病（ILD）发生率较低（经判定确认为ILD的病例共2例[0.9%]；其中1例为3级，1例为1级）。未观察到新的安全性信号。

结论

对于在使用第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后出现疾病进展的EGFR突变型非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者，Iza-bren在PFS方面显示出具有统计学意义和临床意义的改善，达到了主要终点。观察到总生存期（OS）有改善趋势。安全性特征可控，且与既往研究结果一致。这些结果支持将 iza-bren 作为中国该患者群体的一种新的标准治疗方案。一项全球性研究正在进行中（NCT07100080）。