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2026 ESMO丨ADMEC-O研究最终分析:纳武利尤单抗辅助治疗默克尔细胞癌DFS呈获益趋势,但OS未获显著改善

10月26日
编译:肿瘤资讯
来源:ESMO 2026年会


专场:Rapid Oral session: Melanoma and other skin tumours

摘要号:LBA60

英文标题:Mature survival and integrated biomarker analyses of the randomised ADMEC-O trial of adjuvant nivolumab in Merckel cell carcinoma

中文标题:随机ADMEC-O试验辅助纳武利尤单抗治疗默克尔细胞癌的成熟生存及整合性生物标志物分析

第一作者:Juergen Christian C. Becker(德国海德堡)

研究背景

辅助性PD-1阻断在手术切除的默克尔细胞癌(MCC)中已显示出良好活性,但其长期临床获益及疗效的生物学决定因素尚不明确。本文报告随机2期ADMEC-O试验的最终临床及整合性转化分析结果。

研究方法

ADMEC-O(NCT02196961)是一项开放标签、随机(2:1)、多中心2期试验,比较完全切除I–IV期MCC后1年辅助纳武利尤单抗与观察组。主要终点为无病生存期(DFS)。次要终点包括总生存期(OS)、安全性和健康相关生活质量。探索性转化分析整合了组织病理学、空间免疫表型、DNA甲基化谱、转录组和T细胞受体库测序,以识别预后和预测性生物标志物。

研究结果

共179例患者随机分组。辅助纳武利尤单抗使DFS获得数值上(非统计学显著)的改善(HR 0.70,95%CI 0.38–1.26),而OS未改变(HR 0.98,95% CI 0.43–2.27)。纳武利尤单抗治疗患者中40%发生3–4级治疗相关不良事件。探索性亚组分析提示≤65岁患者OS获益更大。多数免疫相关分子特征具有预后价值,但不能预测治疗获益。相比之下,成熟的三级淋巴结构(TLS)成为唯一显示出对辅助纳武利尤单抗具有预测价值的生物标志物。空间分析显示,TLS构成功能性免疫微环境,支持抗原呈递、T细胞启动和检查点依赖性免疫调节。

研究结论

ADMEC-O的成熟随访显示,在未选择的手术切除MCC人群中,辅助纳武利尤单抗未能显著改善OS,尽管DFS有数值上的改善。整合性转化分析确定成熟TLS是辅助PD-1阻断的领先候选预测性生物标志物,支持未来辅助MCC试验中基于生物标志物的患者选择。

责任编辑:肿瘤资讯-古木
排版编辑:肿瘤资讯-古木
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