您好,欢迎您

2026 ESMO丨周俭院士领衔HARMONi-GI1登主席论坛:依沃西单抗联合化疗显著改善晚期胆道癌患者一线OS与PFS

10月26日
编译:肿瘤资讯
来源:ESMO 2026年会


专场:Proffered Paper session (Presidential Symposium II)

摘要号:LBA8

英文标题:Ivonescimab plus chemotherapy versus durvalumab plus chemotherapy as first-line treatment for advanced biliary tract cancer: A randomized, controlled, double-blinded, phase 3 trial (HARMONi-GI1)

中文标题:依沃西单抗联合化疗对比度伐利尤单抗联合化疗作为晚期胆道癌一线治疗:一项随机、对照、双盲3期试验(HARMONi-GI1)

第一作者:周俭(中国上海)

研究背景

度伐利尤单抗联合化疗是晚期胆道癌(BTC)的标准一线治疗。在当前于中国开展的3期研究中,我们评估了PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西单抗联合化疗对比度伐利尤单抗联合化疗作为晚期BTC一线治疗的疗效与安全性。本文报告预设中期分析的结果。

研究方法

符合条件的不可切除局部晚期或转移性BTC患者按疾病状态(局部晚期 vs. 转移性)和原发肿瘤部位(肝内胆管癌 vs. 肝外胆管癌 vs. 胆囊癌)进行分层,按1:1随机接受依沃西单抗或度伐利尤单抗联合吉西他滨和顺铂(Q3W,8个周期),随后接受依沃西单抗或度伐利尤单抗维持治疗。主要终点为总生存期(OS)。关键次要终点包括无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)。

研究结果

682例患者随机分组(依沃西单抗组:340例;度伐利尤单抗组:342例)。两组基线特征均衡。中位随访14.3个月。达到主要终点。依沃西单抗联合化疗对比度伐利尤单抗联合化疗显著改善中位OS(14.9 vs. 12.1个月;HR 0.75,95% CI 0.61–0.92,P = 0.0031)。中位PFS为8.4 vs. 5.8个月(HR 0.61,95% CI 0.51–0.72,P<0.0001)。ORR为53.8% vs. 32.5%(P<0.0001)。治疗相关不良事件总体耐受性良好,安全性特征可控。最常见的治疗期间出现的不良事件(TEAE)为血液学毒性。依沃西单抗未出现新的安全性信号。

研究结论

与度伐利尤单抗联合化疗相比,依沃西单抗联合化疗显著改善了晚期BTC患者的OS、PFS和ORR,且安全性特征可控。这些结果支持依沃西单抗联合化疗作为晚期BTC潜在的新一线标准治疗。

责任编辑:肿瘤资讯-古木
排版编辑:肿瘤资讯-古木
版权声明
本文专供医学专业人士参考,未经著作人许可,不可出版发行。同时,欢迎个人转发分享,其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有内容,须获得授权,且在醒目位置处注明"转自:良医汇-肿瘤医生APP"。

评论
10月26日
雨夜
钦州市中医医院 | 肿瘤科
路漫漫其修远兮,吾将上下而求索