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2026 ESMO丨3期TANGENT研究：短程CSF-1R单抗Emactuzumab治疗TGCT达主要终点

10月26日

编译：肿瘤资讯

来源：ESMO 2026年会

专场：Proffered Paper session: Sarcoma

摘要号：LBA89

英文标题：Primary analysis of TANGENT: A phase 3 randomised trial evaluating the safety and efficacy of emactuzumab in patients with tenosynovial giant cell tumours

中文标题：TANGENT主要分析：评估emactuzumab（EMAC）用于腱鞘巨细胞瘤患者安全性与疗效的3期随机试验

第一作者：Hans Gelderblom（荷兰莱顿）

研究背景

腱鞘巨细胞瘤（TGCT）是一种罕见、慢性、炎症性、局部侵袭性的间叶性肿瘤，常导致功能障碍和活动范围（ROM）下降、疼痛、僵硬及关节退变。治疗手段包括手术或口服集落刺激因子1受体（CSF-1R）抑制剂，且酪氨酸激酶抑制剂需长期给药。Emactuzumab（EMAC）是一种在研的新型静脉用单克隆抗体，可抑制CSF-1R，且治疗TGCT仅需短程给药。本文报告3期TANGENT试验的主要分析结果。

研究方法

TANGENT（NCT05417789）是一项随机、双盲、全球、安慰剂对照的3期试验，评估EMAC治疗TGCT的疗效与安全性。患者按2:1随机接受EMAC 1000 mg或安慰剂（PBO），每2周一次，共5个剂量。主要目标是通过6个月时的总缓解率（ORR）估算EMAC的治疗效应。主要终点为RECIST v1.1评估的ORR，相关关键次要终点为肿瘤体积评分（TVS）评估的ORR。6个月时的关键次要功能终点包括PROMIS-PF TGCT、被动ROM、最严重疼痛、最严重僵硬和EQ-5D-5L VAS较基线的变化。

研究结果

共136例患者接受治疗（EMAC组n=91；PBO组n=45）。主要终点和关键次要终点均较PBO有高度统计学显著性差异（表）。安全性与1期数据及CSF-1R抑制剂一致。

表. LBA89 TANGENT主要及关键次要终点

终点	安慰剂	EMAC	差异（95% CI；P值）
ORR（RECIST v1.1）	2.2%	29.7%	27.8（16.2，38.5；P<0.001）
ORR（TVS）	6.7%	53.8%	47.8（33.7，59.4；P<0.001）
较基线的LS均值变化（安慰剂 vs. EMAC）
PROMIS-PF	-1.3	4.3	5.6（3.3，7.9；P<0.001）
被动关节活动度（Passive ROM）	2.12	9.93	7.81（3.17，12.45；P<0.001）
最严重僵硬	-0.3	-2.4	-2.1（-3.0，-1.3；P<0.001）
最严重疼痛	-0.4	-2.5	-2.2（-3.0，-1.4；P<0.001）
EQ-5D-5L VAS	-0.4	2.0	2.4（-4.2，9.1；P=0.238）

研究结论

EMAC是TGCT在研的目前唯一短程治疗方案（8周内5次输注），在影像学和功能学层面均显示出强效的疗效证据，且安全性可控。EMAC有望为TGCT提供一种强效的治疗替代选择。

责任编辑：肿瘤资讯-古木
排版编辑：肿瘤资讯-古木