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ESMO 2026 | 西米普利单抗辅助治疗高危皮肤鳞状细胞癌C-POST III期研究：更新的OS及ctDNA分析结果

10月26日

整理：肿瘤资讯

来源：ESMO2026

西米普利单抗辅助治疗高危皮肤鳞状细胞癌C-POST III期研究：更新的OS及循ctDNA分析结果

2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于10月23日至26日在西班牙马德里召开。高危皮肤鳞状细胞癌（CSCC）术后复发风险较高，如何通过辅助治疗降低复发、改善生存是临床关注的重要问题。西米普利单抗（cemiplimab）是一种抗PD-1单克隆抗体，已在此前研究中确立其辅助治疗高危CSCC的地位。本次大会上，C-POST III期研究进一步更新了总生存期（OS）及基于循环肿瘤DNA（ctDNA）的分析结果，为高危CSCC的辅助治疗提供了新的循证依据。

专场：Oral session

摘要号：LBA59

英文标题：C-POST phase 3 trial of adjuvant (adj) cemiplimab (cemi) vs placebo (pbo) for high-risk cutaneous squamous cell carcinoma (CSCC): Updated overall survival (OS) and outcomes from circulating tumour DNA (ctDNA) analyses

中文标题：西米普利单抗对比安慰剂辅助治疗高危皮肤鳞状细胞癌的C-POST III期试验：更新的总生存期及循环肿瘤DNA分析结果

第一作者：Danny Rischin（澳大利亚墨尔本）

研究背景

III期C-POST试验（NCT03969004）确立了西米普利单抗辅助治疗高危CSCC患者的新标准治疗地位，在中位随访24个月时显示西米普利单抗相比安慰剂可提高无病生存期（DFS）（HR 0.32；P<0.001）。在主要分析时，OS数据尚不成熟，且有利于西米普利单抗组（HR 0.86）；6个月后的更新显示OS HR为0.78（中位随访30个月）。本研究呈现更新的OS和DFS数据，以及评估基线（BL）ctDNA与DFS相关性的探索性分析结果。

研究方法

研究纳入符合淋巴结和（或）非淋巴结标准的高危CSCC患者（N=415），在手术和术后放疗后按1∶1随机分配接受西米普利单抗（n=209）或安慰剂（n=206）治疗。关键终点为DFS（主要终点）、OS和安全性。在DFS主要终点达到后，研究以盲态方式继续进行，以获得无偏倚的长期结局。入组期间，一项方案修订增加了基线时采集外周血样本，采用肿瘤信息指导的、超灵敏二代测序技术进行基于ctDNA的微小残留病灶（MRD）分析。数据截止日期为2026年5月29日。

研究结果

在中位随访43.8个月时，西米普利单抗组相比安慰剂组的OS HR为0.63（95% CI 0.36~1.11），共51例死亡事件（西米普利单抗组21例；安慰剂组30例）。DFS HR为0.46（95% CI 0.31~0.67）。由于随访时间尚不够长，未呈现中位OS和中位DFS。≥3级治疗期间不良事件在西米普利单抗组和安慰剂组分别发生于25.4%和17.2%的患者。在有ctDNA数据的患者中（西米普利单抗组93例；安慰剂组98例），基线MRD阳性状态在两组间均衡，西米普利单抗组和安慰剂组分别观察到17例和19例。无论基线ctDNA MRD状态如何，西米普利单抗辅助治疗在所有患者中均显示出DFS获益（MRD阳性：HR 0.24；MRD阴性：HR 0.45）。

研究结论

本项III期研究的延长随访（中位43.8个月）显示，在高危CSCC患者中，西米普利单抗辅助治疗相比安慰剂的OS获益进一步改善（HR 0.63），DFS获益持续。这项基于大样本前瞻性ctDNA分析的数据显示，无论基线ctDNA MRD状态如何，西米普利单抗辅助治疗均带来DFS获益。

责任编辑：DJY
排版编辑：DJY

10月26日

李国君

冀中能源峰峰集团有限公司总医院 | 肿瘤内科

西米普利单抗辅助治疗高危皮肤鳞状细胞癌C-POST III期研