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ESMO 2026|度伐利尤单抗联合卡铂 / 紫杉醇序贯度伐利尤单抗 ± 奥拉帕利治疗晚期 / 复发性子宫内膜癌:Ⅲ 期 DUO-E/GOG-3041/ENGOT-EN10 研究期中总生存与安全结果

10月24日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

Session Type

Proffered Paper session

Session Title

Proffered paper: Gynaecological cancers

摘要号

LBA37

英文标题

LBA37 - Durvalumab (D) plus carboplatin/paclitaxel (CP) followed by D with or without olaparib (O) in advanced/recurrent endometrial cancer (a/rEC): Interim overall survival (OS) and safety from the randomised phase 3 DUO-E/GOG-3041/ENGOT-EN10 study

中文标题

LBA37- 度伐利尤单抗联合卡铂 / 紫杉醇后序贯度伐利尤单抗 ± 奥拉帕利治疗晚期 / 复发性子宫内膜癌:随机 Ⅲ 期 DUO-E/GOG-3041/ENGOT-EN10 研究期中总生存期与安全性结果

讲者

Shannon N. Westin (Houston, United States of America)

背景

DUO-E 研究(NCT04269200)在主要无进展生存期(PFS)分析中证实,一线治疗晚期 / 复发性子宫内膜癌(a/rEC)时,卡铂 / 紫杉醇(CP)联合度伐利尤单抗后序贯度伐利尤单抗(CP+D方案)以及 CP 联合度伐利尤单抗后序贯度伐利尤单抗联合奥拉帕利(CP+D+O 方案)对比CP方案,在意向治疗(ITT)患者人群中均带来具有统计学显著性和临床意义的 PFS 获益(双主要终点)。本报告公布第2次数据截止(2026年2月2日)时预设期中总生存期(OS)分析、其他次要疗效终点及安全性更新数据。

方法

患者按1∶1∶1随机分配至 CP、CP+D或CP+D+O组。在ITT人群中分析OS、随机化至首次/第二次后续治疗或死亡时间(TFST/TSST)以及治疗终止或死亡时间(TDT),并按照错配修复(MMR)状态分析 OS(仅OS)。安全性在安全性分析集中评估。

结果

共241、238和239例患者分别随机分配至CP、CP+D 和CP+D+O组。本次期中OS分析(成熟度52%,删失患者中位随访52个月)显示,ITT人群中,CP+D 组对比CP组的OS呈有利趋势但未达统计学显著(风险比 [HR] 0.87,95% CI 0.68~1.11,p=0.259),CP+D+O组对比CP组为HR 0.77(95% CI 0.60~0.98,p=0.037)。CP+D组对比CP组在错配修复缺陷(dMMR)患者中OS有利(中位OS [mOS] 未达到)。CP+D+O组对比CP组在中位OS上带来临床意义的改善,ITT人群为11.5个月,错配修复正常(pMMR)人群为 8.0个月。ITT人群中TFST、TSST 和TDT对比CP组均观察到一致获益。两种方案的安全性及耐受性持续可控,总体与各单药特征一致,未发现新的安全性信号。

结论

有利的期中OS及次要结局进一步支持CP联合度伐利尤单抗后序贯度伐利尤单抗或度伐利尤单抗联合奥拉帕利作为a/rEC的治疗选择。患者将继续随访以获取最终OS和安全性数据。

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评论
10月24日
戴明
厦门市中医院 | 肿瘤科
估计又是新增一项一线方案