您好,欢迎您

ESMO 2026|ENGOT-en11/GOG-3053/KEYNOTE-B21研究结果:循环肿瘤 DNA 在接受辅助治疗的可切除高危错配修复缺陷型子宫内膜癌患者中的临床效用

10月24日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

Session Type

Proffered Paper session

Session Title

Proffered paper: Gynaecological cancers

摘要号

LBA36

英文标题

LBA36 - Clinical utility of circulating tumor DNA (ctDNA) for participants with resected, high-risk dMMR endometrial cancer (EC) receiving adjuvant treatment: Results from the ENGOT-en11/GOG-3053/KEYNOTE-B21 study

中文标题

LBA36 - 循环肿瘤 DNA 在接受辅助治疗的可切除高危错配修复缺陷型子宫内膜癌患者中的临床效用:ENGOT-en11/GOG-3053/KEYNOTE-B21 研究结果

讲者

Lubomir Bodnar (Siedlce, Poland)

背景

在ENGOT-en11/GOG-3053/KEYNOTE-B21 研究(NCT04634877)中,第3次期中分析(IA3)显示,辅助标准治疗(SOC)基础上加用帕博利珠单抗未改善意向治疗(ITT)人群(错配修复缺陷 [dMMR] 与错配修复正常 [pMMR] 亚组合并)的无病生存期(DFS,主要终点)或疾病特异性无病生存期(DSFS,探索性终点)。在dMMR亚组中,DFS风险比(HR)为0.31(95% CI 0.14~0.69),DSFS HR 为0.17(95% CI 0.06~0.49),均有利于帕博利珠单抗。研究保持盲态并持续进行,预设第4次期中分析(IA4)以进一步延伸并验证IA3在dMMR子宫内膜癌中的发现。本报告公布IA4的dMMR子宫内膜癌 DSFS结果,以及其与循环肿瘤DNA(ctDNA)状态和动力学的相关性。

方法

接受治愈性手术后的高危子宫内膜癌患者按 1∶1 随机分配至辅助帕博利珠单抗或安慰剂联合SOC治疗。采用Signatera 16重检测对可获取样本的患者前瞻性评估ctDNA状态,检测时间点为基线(BL)、完成化疗后(第2阶段C2D1)、治疗结束(EOT)或第96周随访。ctDNA状态与DSFS的相关性作为探索性分析进行评估。

结果

 IA4 的DFS和DSFS结果与 IA3 一致,在dMMR子宫内膜癌中显著有利于帕博利珠单抗。治愈性手术后 BL ctDNA阳性率为20%,两组间均衡。在所有BL后时间点,帕博利珠单抗组ctDNA阳性患者比例更低,源于更高的ctDNA清除率和更低的ctDNA出现率。两组中,BL ctDNA预测DSFS均具有高特异性和高阴性预测值(NPV),但阳性预测值(PPV)低且敏感性可变,预测价值有限,同时受DSFS事件率低和 ctDNA 阳性率低的限制。

结论

在高危dMMR子宫内膜癌的辅助治疗背景下,治愈性手术后ctDNA患病率低(20%),帕博利珠单抗组的清除率数值上更高。ctDNA对DSFS的预测价值有限,未来分析应考虑更敏感的检测方法。

23a56eb4af4807c9d8befc841169de0d.png


责任编辑:肿瘤资讯-Sicily
排版编辑:肿瘤资讯-Sicily
版权声明
本文专供医学专业人士参考,未经著作人许可,不可出版发行。同时,欢迎个人转发分享,其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有内容,须获得授权,且在醒目位置处注明"转自:良医汇-肿瘤医生APP"。

评论
10月24日
韩素梅
安达市医院 | 内科
学习指南,指导临床!!
10月24日
陈清
衢州市柯城区人民医院 | 血液肿瘤科
好好学习天天向上