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2026 ESMO丨Temab-A联合贝伐珠单抗治疗≥三线结直肠癌显示出具有临床意义的OS改善与可控的安全性

10月23日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Rapid Oral session

Session Title

Rapid oral: Gastrointestinal tumours, lower digestive

摘要号

791RO

英文标题

791RO - Long-term follow-up of telisotuzumab adizutecan (ABBV-400, Temab-A) in combination with bevacizumab (Bev) vs standard of care (SOC) in patients (pts) with 3L+ colorectal cancer (CRC): Updated results of a phase 1 study

中文标题

791RO - Telisotuzumab adizutecan（ABBV-400，Temab-A）联合贝伐珠单抗（Bev）对比标准治疗（SOC）用于三线及以上（3L+）结直肠癌（CRC）患者的长期随访：一项1期研究的更新结果

讲者

Michael Cecchini (New Haven, United States of America)

背景

c-Met蛋白（又称MET）在转移性结直肠癌中广泛表达。Temab-A是一种靶向c-Met蛋白的抗体药物偶联物，载荷为拓扑异构酶1抑制剂adizutecan。1期研究（NCT05029882）的既往结果显示，与曲氟尿苷替匹嘧啶（TAS-102）联合贝伐珠单抗相比，Temab-A联合贝伐珠单抗方案在3L+结直肠癌患者中安全性可控，并显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性（Cecchini等，Ann Oncol，36，S479-S480）。本文报告同一患者队列额外随访11.5个月的更新结果。

方法

未根据c-Met蛋白状态筛选的晚期结直肠癌患者入组两个部分：1）安全性导入期：患者接受递增剂量Temab-A 1.6 mg/kg（n=7）或2.4 mg/kg（n=8）（2.0 mg/kg回填队列[n=5]）联合贝伐珠单抗7.5 mg/kg每3周一次；2）剂量优化期：患者随机接受Temab-A 2.0 mg/kg（n=21）或2.4 mg/kg（n=22）联合贝伐珠单抗7.5 mg/kg每3周一次，或TAS-102 35 mg/m2第1-5天和第8-12天每4周一次联合贝伐珠单抗5.0 mg/kg每2周一次（SOC）（n=20）。主要目标为评估Temab-A联合贝伐珠单抗的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。

结果

共83例患者接受治疗（Temab-A联合贝伐珠单抗组n=63；SOC组n=20；中位年龄57岁[25-82]；中位既往治疗线数3线[1-8]）。中位随访时间为18.2个月。在评估的剂量中，Temab-A 2.4 mg/kg联合贝伐珠单抗组（n=30）显示出最高活性（见表）。Temab-A 2.4 mg/kg联合贝伐珠单抗组的中位总生存期（mOS）为14.7个月，SOC组为10.2个月（HR=0.62）。未观察到新的安全性信号。所有剂量水平的结果及更新安全性数据将在报告中展示。

表：791RO

结论

在中位随访18.2个月的随机研究中，Temab-A 2.4 mg/kg联合贝伐珠单抗较标准治疗显示出具有临床意义的OS改善。Temab-A联合贝伐珠单抗对比TAS-102联合贝伐珠单抗目前正在全球随机3期研究AndromMETa-560（NCT07525206）中进行评估。