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2026 ESMO 中国之声 | LOMAC研究公布!徐大志教授带来胃癌辅助化疗“减负”新方案:4个月XELOX疗效非劣于6个月且毒性更低

10月23日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

专场:Rapid oral 1: Gastrointestinal tumour, upper digestive

摘要号:LBA81

英文标题:Four months of adjuvant XELOX versus six months in stage II–IIIB gastric cancer: The LOMAC randomized trial

中文标题:II~IIIB期胃癌术后辅助XELOX方案4个月 vs 6个月:LOMAC随机试验

讲者:徐大志(中国上海)

研究背景

6个月的辅助XELOX方案是II~III期胃癌根治性D2胃切除术后的标准治疗,但累积的化疗相关毒性限制了真实世界中的治疗完成率。4个月的治疗是否能在减少不良反应的同时提供相当的疗效目前尚不清楚。

研究方法

在这项III期、开放标签、非劣效性临床试验中,我们将接受根治性D2切除术后的II~IIIB期胃腺癌患者随机分配至接受4个月或6个月的XELOX方案治疗。主要终点为3年无病生存(DFS)率。非劣效性界值为风险比(HR)1.33。主要分析在改良意向性治疗人群中进行。

研究结果

研究共纳入1023例患者(4个月组511例,6个月组512例)。中位随访52.8个月时,4个月组的3年DFS率为69.2%,6个月组为70.8%(复发或死亡的HR为1.01;95% CI为0.82~1.25;非劣效性单侧P=0.006)。4个月组有8.4%的患者发生≥3级不良事件,6个月组为15.0%;≥3级周围感觉神经毒性发生率分别为0.4%和5.9%。较短疗程方案的治疗完成率更高(83.6% vs 60.4%)。

研究结论

在D2切除术后的II~IIIB期胃癌患者中,辅助XELOX方案治疗4个月在3年DFS率方面非劣于6个月,且高级别毒性更少。这些发现支持将4个月方案作为标准6个月方案的个体化替代选择。

责任编辑:Linda
排版编辑:Linda
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