首页 > 文章详情

2026 ESMO | 同步寡转移NSCLC巩固放疗的Ⅱ期随机对照SARON研究主要结果

10月22日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Proffered Paper session

Session Title

Proffered paper 1: NSCLC, metastatic

摘要号

2613O

英文标题

2613O - Primary results of SARON: A randomised-controlled trial of consolidation radiotherapy for synchronous oligometastatic non-small cell lung cancer

中文标题

2613O - SARON研究主要结果：巩固放疗治疗同步寡转移性非小细胞肺癌的随机对照研究

讲者

Fiona McDonald（英国，伦敦）

背景

对于无可靶向基因组变异（AGA阴性）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，一线标准治疗主要包括化疗和/或免疫治疗。本研究旨在评估，对于AGA阴性的同步寡转移NSCLC患者，在全身抗肿瘤治疗基础上增加巩固放疗能否带来进一步的临床获益。

方法

SARON是一项多中心Ⅱ期随机对照研究，纳入存在1～5个转移灶、累及器官不超过3个的NSCLC患者，按1:1比例随机分配至全身抗肿瘤治疗（SACT）联合或不联合根治性放疗（RT）组。自2020年1月起，对照组的治疗方案调整为可包含免疫治疗。

试验组对肺部原发灶及必要时对局部区域淋巴结实施根治性放疗，并对寡转移病灶实施立体定向消融放疗（SABR）。随机分层因素包括全身抗肿瘤治疗方案、组织学类型、淋巴结分期（N分期）、转移灶数量、有无脑转移及研究中心。研究主要终点为总生存期（OS），关键次要终点为无进展生存期（PFS）。

结果

2016年10月至2023年7月，英国22家研究中心共纳入140例患者并完成随机分组。患者中位年龄为68岁（范围：45～85岁），男性占59.3%，腺癌患者占58.6%，N2/N3期患者占52.9%。其中，62.9%的患者存在1个寡转移灶，23.6%存在2个，9.3%存在3个，3.6%存在4个，0.7%存在5个；6.4%的患者伴有脑转移。

全身抗肿瘤治疗方面，40.0%的患者接受化疗，15.0%接受免疫治疗，45.0%接受化疗联合免疫治疗。两组患者接受SACT的中位周期数均为4个周期。试验组70例患者中，62例（88.6%）实际接受放疗，其中51例对原发灶接受常规放疗，11例接受SABR，54例对至少1处寡转移病灶接受SABR。中位随访37.4个月后，SACT+RT组与单纯SACT组的中位OS分别为31.0个月和28.0个月（HR=0.99，95%CI 0.63～1.55，P=0.95），两组OS未见显著差异。两组中位PFS分别为13.9个月和8.9个月（HR=0.64，95%CI 0.43～0.95，P=0.03），SACT+RT组的PFS显著延长。

在疾病控制方面，SACT+RT组与单纯SACT组12个月内局部治疗失败的累积发生率分别为13.0%和39.5%（P＜0.01），联合放疗显著降低了局部治疗失败的发生率。两组新发远处转移的累积发生率分别为36.2%和32.3%（P=0.28），差异无统计学意义。

安全性方面，两组≥3级不良事件的发生率均为28.6%，其中6例患者发生可能与放疗相关的3级不良事件。根据欧洲癌症研究与治疗组织生活质量核心量表（EORTC QLQ-C30）及肺癌特异性模块（LC13）的评估结果，两组患者的生活质量总体相近。

结论

对于接受一线全身抗肿瘤治疗的AGA阴性同步寡转移NSCLC患者，联合巩固放疗能够改善局部疾病控制、延长PFS，且不良反应可接受，但未能转化为OS获益。