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2026 ESMO | TUXEDO-3 II期试验最终结果：patritumab deruxtecan（HER3-DXd）治疗活动性脑转移（BMs）和软脑膜疾病（LMD）

10月22日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Proffered Paper session

Session Title

Proffered paper: CNS tumours

摘要号

690O

英文标题

690O - Final results of the TUXEDO-3 phase II trial of patritumab deruxtecan (HER3-DXd) in active brain metastases (BMs) and leptomeningeal disease (LMD)

中文标题

690O - TUXEDO-3 II期试验最终结果：patritumab deruxtecan（HER3-DXd）治疗活动性脑转移（BMs）和软脑膜疾病（LMD）

讲者

Matthias Preusser (Vienna, Austria)

背景

TUXEDO-3（NCT05865990）是一项国际、多中心、多队列、单臂II期试验，评估HER3-DXd（一种靶向HER3的抗体药物偶联物（ADC），载荷为拓扑异构酶I抑制剂）在转移性乳腺癌新诊断脑转移或既往局部治疗后进展的脑转移（活动性脑转移）（队列1）和晚期非小细胞肺癌（队列2）中的疗效和安全性，以及任何实体恶性肿瘤所致软脑膜疾病（LMD）（队列3）中的疗效和安全性。主要终点（队列1和2依据RANO-BM标准的颅内总缓解率（ORR），队列3的3个月总生存（OS））均已达到。本文报告最终OS结果。

方法

主要终点和初步次要终点已先前发表（队列1：Bartsch等，Lancet Oncol，2025；队列2：Fuereder等，Lancet Oncol，2025；队列3：Preusser等，Nat Med，2025）。患者接受HER3-DXd静脉给药，剂量为5.6 mg/kg，每3周一次，直至疾病进展、不可接受的毒性、死亡或任何原因退出。现报告所有队列的最终OS分析及队列3的12个月OS率。OS采用Kaplan-Meier法估算，报告中位OS和12个月OS率及基于log-log法的95%置信区间（CI）。

结果

2023年12月至2024年7月，共从8个奥地利和西班牙研究中心入组61例可评估患者。数据截止时，队列1、2和3的中位随访时间（范围）分别为6.7（1.4；26.2）、5.7（0.2；27.2）和5.4（0.8；23.1）个月。队列1的中位OS为7.9个月（95% CI，5.7-12.8），队列2为6.7个月（95% CI，3.3-15.3），队列3为10.5个月（95% CI，2.1-13.1）。队列3的12个月OS率为33.1%（95% CI，12.8-55.2）。次要终点包括依据中心审评的ORR、无进展生存期、临床获益率和疾病控制率、安全性、生活质量和神经认知功能分析正在进行中，将在会议上报告。

结论

结果证实HER3-DXd在CNS受累患者中具有良好的OS和12个月OS率。数据支持HER3-DXd的治疗价值，并进一步证实ADC作为继发性CNS疾病有前景的治疗方法的作用。