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2026 ESMO|Lifileucel联合帕博利珠单抗治疗未接受过免疫检查点抑制剂治疗的晚期黑色素瘤患者的疗效与安全性:IOV-COM-202研究最终结果

10月21日
整理:肿瘤资讯
来源:ESMO2026
Session Type

Proffered Paper session

Session Title

Proffered paper: Melanoma and other skin tumours

摘要号

2072O

英文标题

2072O - Efficacy and safety of lifileucel and pembrolizumab in patients with immune check point inhibitor-naïve advanced melanoma: Final results from IOV-COM-202 study

中文标题

2072O - Lifileucel联合帕博利珠单抗治疗未接受过免疫检查点抑制剂治疗的晚期黑色素瘤患者的疗效与安全性:IOV-COM-202研究最终结果

讲者

Andrew J. Furness (London, United Kingdom)

背景

尽管基于免疫检查点抑制剂(ICI)的一线晚期黑色素瘤治疗取得了进展,但大多数患者(pts)未能获得长期获益。Lifileucel是一种一次性自体肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)细胞疗法,在既往接受过ICI治疗的晚期黑色素瘤患者中可诱导持久缓解。IOV-COM-202(NCT03645928)研究1A队列评估了Lifileucel联合帕博利珠单抗(pembro)一线治疗晚期黑色素瘤的安全性和有效性。

方法

研究主要终点为根据RECIST v1.1评估的客观缓解率(ORR)。患者接受非清髓性淋巴细胞清除(环磷酰胺、氟达拉滨)、lifileucel输注,随后接受最多6剂白细胞介素-2治疗。对lifileucel药品(DP)、血液样本和肿瘤组织(n=13例患者)进行了T细胞受体测序(TCR seq)。对肿瘤和DP(n=2/13例患者)进行了单细胞RNA测序(scRNA seq)。

结果

截至2025年12月12日,接受lifileucel剂量≥5.6×10e9总活细胞的患者获得了深度且持久的缓解,ORR为62%(15/24;95% CI 40.6,81.2),完全缓解(CR)率为29.2%(7/24),部分缓解(PR)率为33.3%(8/24)。中位随访时间为26.9个月,中位缓解持续时间未达到,13/15例缓解者的缓解持续时间≥12个月,10/15例患者在数据截止时仍处于持续缓解或末次研究评估为CR或PR。中位无进展生存期为19.8个月。安全性与该治疗方案已知的安全性特征一致。与未缓解者相比,缓解者中观察到肿瘤来源TCR的持久性更高。scRNA/TCR seq显示,TIL产品中预测的肿瘤反应性T细胞持续保持高比例,并呈现重新激活的表型。

结论

本研究是首个在当代晚期黑色素瘤患者群体中前瞻性评估一线TIL联合pembro治疗的研究。这些令人鼓舞的数据代表了COM-202研究1A队列的最终分析,并支持我们正在进行的评估lifileucel联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗治疗晚期黑色素瘤的随机III期试验:TILVANCE-301(NCT05727904)。

责任编辑:肿瘤资讯-DJY
排版编辑:肿瘤资讯-DJY

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