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2026 ESMO | 普拉替尼治疗RET融合阳性实体瘤的疗效与安全性：ARROW和TAPISTRY试验的汇总分析

10月21日

编译：肿瘤资讯

来源：2026 ESMO

Session Type

Rapid Oral

Session Title

Rapid oral: Developmental therapeutic

摘要号

1005RO

英文标题

Efficacy and safety of pralsetinib in RET fusion-positive solid tumors: Pooled analysis of the ARROW and TAPISTRY trials

中文标题

普拉替尼治疗RET融合阳性实体瘤的疗效与安全性：ARROW和TAPISTRY试验的汇总分析

讲者

Vivek Subbiah (Nashville, United States of America)

背景

普拉替尼是一种口服酪氨酸激酶抑制剂，可选择性、高效地靶向致癌性RET融合蛋白和突变蛋白。本文报告全球、多中心、开放标签Ⅱ期研究ARROW（NCT03037385）和TAPISTRY（NCT04589845）的汇总结果，评估普拉替尼治疗RET融合阳性实体瘤患者的疗效与安全性。

方法

ARROW研究纳入年龄≥18岁的晚期RET融合阳性实体瘤患者；TAPISTRY研究纳入年龄≥12岁、患有不可切除、局部晚期或转移性RET融合阳性实体瘤的患者。患者接受普拉替尼400 mg/d治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。非小细胞肺癌或甲状腺肿瘤患者被排除。两项研究的主要终点均为客观缓解率（ORR）；安全性为ARROW研究的共同主要终点。关键次要终点包括缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

结果

汇总的疗效可评估人群共49例，肿瘤类型包括结直肠癌（24%）、胰腺癌（16%）、肝胆肿瘤（14%）、肉瘤、神经内分泌肿瘤及肾上腺肿瘤、头颈部肿瘤（各10%）、原发灶不明肿瘤和小细胞肺癌（各4%），以及卵巢癌、胸腺肿瘤和胃癌（各2%）。ORR为53%（95%CI：38.3～67.5；见表），其中完全缓解7例（14%），部分缓解19例（39%）。安全性人群共57例，所有患者均发生至少1项不良事件；最常见的不良事件为天冬氨酸氨基转移酶升高（26例，46%）、贫血（24例，42%）、便秘（24例，42%）和丙氨酸氨基转移酶升高（23例，40%）。17例患者（30%）发生高血压。

表：疗效数据结果

结论

在ARROW和TAPISTRY研究的汇总队列中，普拉替尼对RET融合阳性实体瘤显示出显著且持久的抗肿瘤活性，ORR为53%。这些数据支持普拉替尼以不限肿瘤类型的治疗策略用于RET融合阳性实体瘤的潜在应用。