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2026 ESMO | Pumitamig联合化疗治疗伴脑转移的小细胞肺癌或三阴性乳腺癌患者的疗效:两项Ⅱ期试验的亚组分析

10月21日
编译:肿瘤资讯
来源:2026 ESMO
Session Type

Rapid Oral

Session Title

Rapid oral: Investigational immunotherapy

摘要号

1951RO

英文标题
Efficacy of pumitamig (PD-L1 × VEGF-A bsAb) plus chemotherapy in patients with SCLC or TNBC with brain metastases: A subgroup analysis of two phase 2 trials
中文标题

Pumitamig(PD-L1×VEGF-A双特异性抗体)联合化疗治疗伴脑转移的小细胞肺癌或三阴性乳腺癌患者的疗效:两项Ⅱ期试验的亚组分析

讲者

Kevin N. Franks (Leeds, United Kingdom, Yorkshire)

背景

对于脑转移患者,仍亟需能够改善临床结局的新型治疗方法。脑转移会对患者的生活质量和神经认知功能产生负面影响。由于多数全身治疗药物穿透血脑屏障的能力有限,患者预后较差。Pumitamig(BNT327/BMS986545)是一种在研双特异性抗体,可同时靶向肿瘤及肿瘤微环境中的PD-L1和VEGF-A,旨在通过双重作用增强抗肿瘤免疫并抑制血管生成。本文报告接受pumitamig联合化疗的脑转移患者的结局。

方法

分析了两项随机、开放标签Ⅱ期试验的数据,分别纳入小细胞肺癌(SCLC;NCT06449209;Heymach,WCLC 2025)和三阴性乳腺癌(TNBC;NCT06449222;Schmidt,SABCS 2025)患者。患者接受两种剂量之一的pumitamig联合化疗。评估伴或不伴脑转移患者的总体疗效,包括研究者依据RECIST 1.1评估的全身客观缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS)。对于基线时至少有1个脑部病灶且至少有2次脑部影像学检查结果的患者,由独立放射科医师依据RANO-BM标准评估脑转移病灶直径总和,以确定颅内客观缓解率(icORR)。

结果

基线时,SCLC试验中有37/107例(34.6%)患者伴脑转移,70/107例(65.4%)不伴脑转移;TNBC试验中相应人数分别为7/81例(8.6%)和74/81例(91.4%)。伴脑转移与不伴脑转移患者的全身疗效相近(见表)。两项试验合并队列中,伴脑转移患者的icORR结果令人鼓舞:34例可评估的SCLC患者中,未确认/确认的icORR分别为50.0%/38.2%,确认的颅内完全缓解(icCR)率为17.7%;7例可评估的TNBC患者中,未确认/确认的icORR均为42.9%,确认的icCR率为14.3%。

表:系统性疗效数据

1951RO.png

结论

在SCLC和TNBC患者中,无论是否伴脑转移,pumitamig联合化疗的疗效总体一致,且显示出令人鼓舞的颅内疗效。这些数据支持进一步研究pumitamig对脑转移患者的疗效。


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