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2026 ESMO| SWOG S2200研究初步结果:一项比较卡博替尼联合或不联合阿替利珠单抗治疗转移性乳头状肾细胞癌的随机II期研究

10月20日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯
Session Type

Rapid Oral session

Session Title

Rapid oral 2: Genitourinary tumours, renal and urothelial

摘要号

3591RO

英文标题

3591RO - First results of SWOG S2200, a randomized, phase II study comparing cabozantinib with or without atezolizumab in metastatic papillary renal cell carcinoma (mPRCC)

中文标题

3591RO - SWOG S2200研究初步结果:一项比较卡博替尼联合或不联合阿替利珠单抗治疗转移性乳头状肾细胞癌的随机II期研究

讲者

Benjamin L. Maughan (San Antonio, United States of America)

背景

我们此前已证实,在转移性乳头状肾细胞癌(mPRCC)患者中,卡博替尼较舒尼替尼可延长无进展生存期(PFS)(Pal等,Lancet 2021)。单臂研究提示,血管内皮生长因子-酪氨酸激酶抑制剂(VEGF-TKI)联合检查点抑制剂(CPI)在mPRCC中具有有意义的临床活性;然而,迄今为止尚无随机证据支持该治疗策略。

方法

入组患者须经病理学证实为PRCC,具有可测量转移性疾病,Zubrod体能状态评分0-1分,且既往最多接受过1线全身治疗(排除卡博替尼或CPI)。患者按1:1比例随机接受卡博替尼60 mg口服每日一次,或在此基础上联合阿替利珠单抗1200 mg静脉注射每3周一次。分层因素包括:(1)是否存在肉瘤样特征;(2)国际mRCC数据库联盟风险状态;(3)既往全身治疗情况。计划入组180例患者,以单侧α=0.05检验水准,有80%把握度检测试验组PFS改善50%。次要终点包括总生存期(OS)和安全性。该研究因入组缓慢于2026年1月终止。

结果

共入组36例患者,其中33例符合入组标准,卡博替尼组16例,卡博替尼联合阿替利珠单抗组17例。中位随访24个月,试验组中位PFS改善(HR:0.46;90%CI:0.22-0.97;单侧p值:0.043)。OS未见显著改善,HR为1.67(90%CI:0.59-4.7;单侧p值:0.79)。两治疗组3/4级不良事件发生率相对相近,卡博替尼联合阿替利珠单抗组65%(11/17)患者发生不良事件,卡博替尼组为75%(12/16)。

结论

尽管入组量低于预期,本研究显示,在预设的名义显著性水平下,卡博替尼联合阿替利珠单抗较卡博替尼单药在PFS方面具有统计学显著改善。这些来自随机、严格筛选的mPRCC患者人群的结果有助于为该特殊临床情境下选择VEGF-TKI单药治疗或VEGF-TKI联合CPI治疗提供讨论依据。临床试验注册号 NCT05411081。

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评论
10月20日
陈俊红
磁县肿瘤医院 | 肿瘤外科
内容非常好,值得学习分享