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2026 ESMO | 阿帕替尼治疗经治转移性胸腺上皮肿瘤的多中心Ⅱ期THRIVE研究

10月20日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Rapid Oral session

Session Title

Rapid oral: Non-metastatic NSCLC and other thoracic malignancies

摘要号

4155RO

英文标题

4155RO - Rivoceranib in patients with pretreated metastatic thymic epithelial tumors: Phase II multi-center KCSG LU23-09 (THRIVE) trial

中文标题

4155RO - Rivoceranib用于经治转移性胸腺上皮肿瘤患者：II期多中心KCSG LU23-09（THRIVE）试验

讲者

Sehhoon Park (Seoul, Republic of Korea)

背景

转移性胸腺上皮肿瘤（TETs）是罕见恶性肿瘤，在细胞毒性化疗和免疫治疗之外治疗选择有限。既往研究表明，抗血管生成酪氨酸激酶抑制剂具有有意义的临床活性。Rivoceranib是一种高选择性口服VEGFR-2抑制剂。我们报告在经治转移性TET中更新的疗效和安全性分析。

方法

THRIVE（KCSG LU23-09）是一项在韩国11个中心开展的开放标签、单臂、II期试验。转移性胸腺瘤（WHO A、B1、B2、B3型）或胸腺癌患者，既往接受过≥1线全身治疗，接受Rivoceranib 700 mg口服每日一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。主要终点为研究者评估的客观缓解率（ORR）；次要终点为疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）、缓解持续时间（DoR）、总生存期（OS）和安全性。

结果

2024年9月至2025年2月，共筛选43例患者，40例患者接受Rivoceranib治疗。中位年龄为60岁（29–82岁），62.5%为男性，ECOG评分为0或1（分别为32.5%、67.5%）。胸腺癌24例（60.0%），胸腺瘤16例（40.0%），包括胸腺瘤A、B1、B2、B3型（分别为2.5%、7.5%、20.0%、10.0%）。确认的ORR为35.0%（14/40；95% CI 22.1–50.5；均为部分缓解），DCR为85.0%。

截至数据截止日期（2026年4月），中位随访时间为13.6个月（95% CI 12.8–13.8）。总体中位PFS为11.8个月（95% CI 7.2–未达到），胸腺瘤组未达到（95% CI 5.5–未达到），胸腺癌组为10.0个月（95% CI 5.9–未达到）。OS未达到（95% CI 12.6–未达到）。

治疗相关不良事件（TRAEs）发生率为97.5%，≥3级为55.0%。常见的≥3级事件为高血压（22.5%）、蛋白尿（17.5%）和口腔炎/贫血（各10.0%），均可通过适当治疗得到管理。未发生5级事件。TRAEs导致剂量减少、中断和终止的比例分别为67.5%、55.0%和7.5%。

结论

Rivoceranib在经治转移性TET中显示出持久的抗肿瘤活性，不同组织学类型的缓解率相似，但胸腺瘤的疾病控制时间更长。毒性反应与VEGFR-2抑制剂类别一致且可控，支持Rivoceranib作为转移性TET的治疗选择。