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2026 ESMO中国之声｜HER2双抗ADC TQB2102三药联合方案一线治疗HER2阳性胃癌：6 mg/kg组ORR 94.7%，6个月PFS率92.3%

10月20日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Rapid Oral session

Session Title

Rapid oral 1: Gastrointestinal tumour, upper digestive

摘要号

2876RO

英文标题

2876RO - TQB2102, a novel HER2 bispecific antibody-drug conjugate, combined with bemotrizumab with or without capecitabine as first-line therapy for HER2-positive advanced gastric/gastroesophageal junction cancer: A phase II study

中文标题

TQB2102，一种新型HER2双特异性抗体药物偶联物（ADC），联合贝莫苏拜单抗±卡培他滨作为HER2阳性晚期胃/胃食管结合部癌一线治疗：一项II期研究

讲者

邱妙珍 (中国广州)

背景

TQB2102是一种新型靶向HER2胞外结构域2和4（ECD2/ECD4）的双特异性抗体药物偶联物（ADC），偶联氘代拓扑异构酶I抑制剂，药物抗体比（DAR）约为6。这是首个评估双特异性HER2抗体药物偶联物联合方案作为HER2阳性晚期胃/胃食管结合部癌一线治疗的II期研究。

方法

这项多中心II期研究入组不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性胃/胃食管结合部癌患者，ECOG PS 0～1，既往未接受全身治疗。患者被分配至三个队列：A组（TQB2102 7.5 mg/kg + 贝莫苏拜单抗）、B组（TQB2102 7.5 mg/kg + 贝莫苏拜单抗 + 卡培他滨1000 mg/m²）、C组（TQB2102 6 mg/kg + 贝莫苏拜单抗 + 卡培他滨）。主要终点：ORR；次要终点：DCR、TTR、DOR、PFS、OS、安全性。

结果

截至2026年2月28日，共入组86例符合条件的患者（A组：25例；B组：37例；C组：24例），基线特征均衡。如表1所示，三药联合方案（B/C组）较双药方案（A组）显示出更高的ORR、DCR和更短的TTR。中位PFS和OS尚未达到，三药联合组获得更优的6个月PFS率和9个月OS率。在三药联合方案中，TQB2102 6 mg/kg剂量显示出较7.5 mg/kg更有利的疗效。亚组分析显示，无论PD-L1表达状态如何，抗肿瘤活性一致。

所有患者均发生治疗相关不良事件（TRAEs）；≥3级TRAEs在双药队列中报告率为56%，在三药联合患者中为60.66%（C组为41.67%，B组为72.97%）。所有事件均可管理且可逆，未发现新的安全性信号。

表1 疗效

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结论

TQB2102联合贝莫苏拜单抗及卡培他滨一线治疗HER2阳性晚期胃/胃食管结合部癌显示出有前景的抗肿瘤活性和可控的安全性特征。TQB2102 6.0 mg/kg剂量提供了最佳的获益-风险平衡，已被选为III期推荐剂量。计划开展一项III期试验。

10月20日

张英卫

邢台市第九医院 | 肿瘤内科

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