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2026 ESMO | 窦雪琳教授：GPRC5D/CD3双特异性抗体 LBL-034治疗 RRMM展现令人鼓舞的疗效

10月19日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Proffered Paper session

Session Title

Proffered Paper: Haematological malignancies

摘要号

1456O

英文标题

1456O - A first-in-human phase I study of LBL-034, a GPRC5D/CD3 bispecific antibody, in relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM)

中文标题

1456O - GPRC5D/CD3双特异性抗体LBL-034在复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）中的首次人体I期研究

讲者

窦雪琳（中国，北京）

背景

LBL-034是一款人源化IgG1型GPRC5D/CD3双特异性抗体，采用2：1结构设计，可条件性激活T细胞，从而增强肿瘤特异性并最大限度降低脱靶毒性。本次大会报告的是在RRMM领域正在进行的I期研究疗效和安全性数据。

方法

该I期研究入组患者为重度经治的RRMM患者（既往接受≥3线治疗，包括PI和IMiD，±抗CD38抗体），接受LBL-034（10-1200 μg/kg，第1天和第15天，每28天1周期）静脉给药。在≥80 μg/kg剂量时采用剂量递增给药（10→80 μg/kg）。疗效基于IMWG标准评估；安全性采用CTCAE v5.0和ASTCT标准评估CRS/ICANS。

结果

截至2026年3月31日，共入组56例患者（中位年龄64岁；中位既往治疗线数为5线[范围3-12]）。患者基线特征包括：三类药物暴露（73.2%）、五药暴露（57.1%）、既往ASCT（28.6%）、既往BCMA CAR-T（16.1%）和髓外病变（EMD，23.2%）。

在55例可评估患者中（中位随访16.0个月），中位无进展生存期（PFS）为15.8个月。中位DOR未达到。随着剂量递增，达到≥CR的时间缩短。达到≥CR的患者（400-1200 μg/kg，N=23）估计18个月PFS率为87.7%，中位至≥CR的时间为3.94个月，MRD阴性（10^-5）率为72.7%。EMD患者ORR为75.0%，中位PFS为11.5个月。

所有患者均发生TRAE；≥3级TRAE发生率为83.9%。未发生治疗相关死亡。常见血液学事件为淋巴细胞减少（71.4%）、低钾血症（66.1%）、白细胞减少（66.1%）和血小板减少（64.3%）。大多数为1-2级；≥3级淋巴细胞减少发生率为55.4%。1例患者发生≥3级CRS。未发生≥3级ICANS。

表. 疗效数据数表.png

结论

LBL-034显示出有前景的抗肿瘤活性，缓解持久，EMD等高危亚组亦可获益。安全性可控，支持进一步临床研发。

责任编辑：肿瘤资讯-Elva
排版编辑：肿瘤资讯-Elva