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ESMO 2026|接受抗HER2治疗的HER2阳性转移性乳腺癌长期完全缓解者的超灵敏MRD评估:HER2-CR研究的初步结果

10月19日
编译:肿瘤资讯
来源:2026 ESMO
Session Type

Rapid Oral session

Session Title

Rapid oral 2: Breast cancer, advanced stage

摘要号

1770RO

英文标题

1770RO - Ultra-sensitive MRD assessment in long-term complete responders to anti-HER2 therapy in HER2-positive metastatic breast cancer: Initial results from HER2-CR study

中文标题

1770RO - 接受抗HER2治疗的HER2阳性转移性乳腺癌长期完全缓解者的超灵敏MRD评估:HER2-CR研究的初步结果

讲者

Kazuki Nozawa (Nagoya, Japan)

背景

HER2阳性转移性乳腺癌(MBC)在接受抗HER2治疗后可获得持久的完全或部分缓解(CR/PR),然而这种卓越缓解是否对应于分子学完全缓解(mCR)——即ctDNA持续不可检测——尚不明确,这限制了对合理降阶梯治疗的决策。

方法

HER2-CR是一项前瞻性多中心研究,纳入接受抗HER2治疗后CR/PR持续≥2年(y)的HER2阳性MBC患者,无论入组时治疗是否正在进行或已停止。基线及每3个月(m)(≤5次采血)的血浆样本采用个性化、肿瘤信息指导的Signatera GenomeTM检测(Natera公司)进行分析。ctDNA结果预设为持续阴性、ctDNA清除(阳性→阴性)、晚期转换(阴性→阳性)或持续阳性。残留病灶采用RECIST v1.1标准评估。主要目标为确定持续阴性状态患者的比例。

结果

48例入组患者中,37例(77%)成功完成分析。中位年龄67岁;46%为ER阳性;CR/PR分别为73%/27%;治疗方案包括曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗±内分泌治疗(57%)、T-DM1(14%)和T-DXd(8%);中位治疗持续时间为10.6年(范围2.4-24.6年);28例(76%)抗HER2治疗仍在进行,9例(24%)已停止。共检测142份样本(中位每例患者4份;随访12个月),其中131份(92.3%)为ctDNA阴性。持续阴性率为30/37(81%,95% CI 65-92);ctDNA清除2例(5%);晚期转换1例(3%);持续阳性4例(11%)。23例无影像学残留病灶的患者最终ctDNA均为阴性(100%),而基线存在残留病灶的14例中仅9例(64%)最终ctDNA阴性(p=0.005)。

结论

采用超灵敏MRD检测,81%的HER2阳性MBC卓越缓解者维持ctDNA阴性,与持续性mCR一致,首次为ctDNA指导的降阶梯治疗提供了依据。更新的分子学和临床结局数据将在会议上报告。

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临床试验注册号 NCT06663787。

责任编辑:肿瘤资讯-ZRQ
排版编辑:肿瘤资讯-ZRQ

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