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ESMO 2026|BRIDGET:一项在晚期HER2阳性乳腺癌患者孤立性颅内进展后的II期试验

10月19日
编译:肿瘤资讯
来源:2026 ESMO
Session Type

Rapid Oral session

Session Title

Rapid oral 2: Breast cancer, advanced stage

摘要号

1767RO

英文标题

1767RO - BRIDGET: A phase II trial of tucatinib added to trastuzumab/pertuzumab or ado-trastuzumab emtansine after isolated intracranial progression in patients with advanced HER2-positive breast cancer

中文标题

1767RO - BRIDGET:一项在晚期HER2阳性乳腺癌患者孤立性颅内进展后,在曲妥珠单抗/帕妥珠单抗或恩美曲妥珠单抗基础上加用图卡替尼的II期试验

讲者

Sarah Sammons (Baltimore, United States of America)

背景

孤立性中枢神经系统复发/进展(ICP)在HER2阳性转移性乳腺癌(MBC)患者中较为常见。当前指南推荐局部治疗并继续原有全身治疗方案。调整全身治疗方案以纳入具有中枢神经系统活性的药物,其影响尚不明确。图卡替尼在HER2CLIMB研究中与卡培他滨/曲妥珠单抗联合给药时显示出显著的颅内活性。BRIDGET是一项前瞻性试验,旨在放疗后在接受中的治疗方案基础上加用可穿透血脑屏障的TKI,以尝试延长颅外疾病稳定或无颅外疾病(ECD)患者的颅内疾病控制时间。

方法

单臂II期试验,纳入HER2阳性MBC患者,在立体定向放射外科(SRS)治疗12周内出现首次或第二次孤立性颅内事件,且在接受HP或T-DM1治疗期间颅外疾病稳定或无颅外疾病。关键入组标准:ECOG PS 0-2;对所有≥5mm的脑病灶行SRS,既往未接受HER2/EGFR TKI治疗。全脑放疗为排除标准。图卡替尼300mg每日两次持续加用于正在进行的HP或T-DM1治疗。主要终点:根据RANO-BM标准评估的颅内无进展生存期(iPFS),采用单样本log-rank检验与历史指数对照(中位5.0个月)进行比较(单侧α=0.05;90%把握度;N=43例可评估)。

结果

48例入组患者中,47例可评估(中位年龄53.5岁;66% ER+)。大多数患者(66%)入组时无颅外疾病,接受backbone HP治疗(93.6%),并在首次颅内事件后入组(80.9%)。中位随访19.6个月(95% CI 15.6-26.1),17例(36.2%)发生颅内进展;中位iPFS未达到(单样本log-rank检验针对H0:中位iPFS=5个月,p<0.0001)。6个月、12个月和18个月iPFS率分别为91%、64%和59%。颅外进展罕见(2例,4.3%)。安全性特征良好:≥3级不良事件发生率为15%(7/47)。

结论

放疗后在HP基础上加用图卡替尼达到了研究的主要终点,超过半数患者在18个月时仍未出现颅内进展。这些发现支持在局部治疗后早期加用图卡替尼作为一种耐受性良好的策略,以改善HER2阳性孤立性脑进展人群的颅内疾病控制。临床试验标识:NCT05323955。



责任编辑:肿瘤资讯-ZRQ
排版编辑:肿瘤资讯-ZRQ



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