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ESMO 2026|evERA乳腺癌研究的回顾性探索性生物标志物分析

10月19日
编译:肿瘤资讯
来源:2026 ESMO
Session Type

Rapid Oral session

Session Title

Rapid oral 1: Breast cancer, advanced stage

摘要号

2RO

英文标题

2RO - Retrospective exploratory biomarker (BM) analyses from evERA breast cancer (BC): A phase III trial of giredestrant (GIRE) + everolimus (E) in patients (pts) with oestrogen receptor-positive, HER2-negative advanced BC (ER+, HER2– aBC) in the post-CDK4/6 inhibitor (i) setting

中文标题

2RO - evERA乳腺癌(BC)研究的回顾性探索性生物标志物(BM)分析:giredestrant(GIRE)+依维莫司(E)治疗雌激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌(ER+、HER2- aBC)患者在CDK4/6抑制剂(i)经治后设置的III期试验

讲者

Sara M. Tolaney (Boston, United States of America)

背景

在evERA BC研究(NCT05306340)中,GIRE——一种新一代口服完全ER拮抗剂和降解剂——联合E在CDK4/6i经治后的ER+、HER2- aBC患者中,与标准治疗内分泌治疗(SOC ET)+E相比,显著改善了无进展生存期(PFS)(Mayer ESMO 2025)。我们报告探索性BM分析,以描述基因组改变(GAs)与PFS之间的关系。

方法

患者按1:1随机分配至每日GIRE+E或他莫昔芬/依西美坦/氟维司群+E,直至疾病进展/不可接受毒性。基线血浆来源循环肿瘤(ct)DNA通过FoundationOne®Liquid CDx进行前瞻性评估。评估ESR1变异、ct分数(cTF)及其他基因组变异。

结果

365/373例入组患者的基线ctDNA可评估。最常见GAs位于TP53(42%)、PIK3CA(32%)、GATA3(18%)和RB1(18%)。cTF在363例患者中可评估,两组间均衡良好;67%具有高(≥1%)cTF。亚组PFS见表。在207例ESR1突变患者中,最常见变异为D538G和Y537X,分别见于57%和60%的病例。71例(34%)患者有>1个ESR1变异。大多数(119例)ESR1突变(m)肿瘤检测到≥1个克隆性ESR1变异,每例患者变异数量增加与更高cTF相关。无论关键致癌通路改变如何,GIRE+E的PFS获益总体一致。 

2RO.png

CI,置信区间;HR,风险比;nmd,未检测到突变。

结论

evERA BC中的基线GAs与CDK4/6i经治后ER+、HER2- aBC人群一致。较高cTF与较差预后相关,但无论总体人群和ESR1m人群中的cTF状态如何,GIRE+E相较于SOC ET+E均维持更大的PFS获益。在所有ESR1变异中均观察到PFS获益,与克隆性无关,并且在不良预后亚组(如TP53、GATA3、RB1)中亦然。临床试验标识 NCT05306340。


责任编辑:肿瘤资讯-ZRQ
排版编辑:肿瘤资讯-ZRQ

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