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ESMO 2026|HER2CLIMB-05的健康相关生活质量:一项比较图卡替尼与安慰剂联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗作为HER2阳性转移性乳腺癌一线维持治疗的3期研究

10月19日
编译:肿瘤资讯
来源:2026ESMO
Session Type

Rapid Oral session

Session Title

Rapid oral 1: Breast cancer, advanced stage

摘要号

1766RO

英文标题

1766RO - Health-related quality of life from HER2CLIMB-05: A phase 3 study of tucatinib versus placebo in combination with trastuzumab and pertuzumab as 1L maintenance therapy for HER2+ mBC

中文标题

1766RO - HER2CLIMB-05的健康相关生活质量:一项比较图卡替尼与安慰剂联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗作为HER2阳性转移性乳腺癌一线维持治疗的3期研究

讲者

Veronique C. Dieras (Rennes, France)

背景

HER2CLIMB-05研究已证实图卡替尼(Tuc)联合曲妥珠单抗(T)和帕妥珠单抗(P)作为HER2阳性转移性乳腺癌(HER2+ mBC)患者一线维持治疗具有临床获益。本文报告HER2CLIMB-05研究的患者报告结局(PRO)结果。

方法

经中心确认的HER2+ mBC患者入组后按1:1随机分配至Tuc(300 mg)组或安慰剂组,每日两次给药,联合T和P治疗。PRO评估在基线、第2-4周期第1天以及每2个周期进行,直至治疗结束后首次随访。分析包括EORTC-QLQ-C30量表(总体健康状况/生活质量(GHS/QoL)、角色功能(RF)、躯体功能(PF))及描述性统计(观测值及相对基线的变化)。基于首次PRO恶化(排除临床进展)进行至恶化时间(TTD)分析,以及包含临床进展和/或死亡事件的首次恶化时间(TTFD)和确认恶化时间(TTCD;连续>2次评估)分析。

结果

PRO相对基线的平均变化显示各治疗组间呈维持趋势,且全程依从性较高。结果以中位月数(m)报告。GHS/QoL的TTD在Tuc组为11.8个月,安慰剂组为18.7个月(HR(95% CI)= 1.29(1.03,1.62))。在PF方面,加用Tuc较安慰剂显著改善TTFD(0.79(0.65,0.96);10.6个月 vs 7.8个月),GHS/QoL和RF两组间相当(GHS/QoL:1.00(0.83,1.19);RF:0.99(0.83,1.19))。在GHS/QoL方面,加用Tuc较安慰剂显著改善TTCD(0.81(0.67,0.99);14.6个月 vs 10.3个月),PF方面亦显著改善(0.73(0.59,0.89);17.5个月 vs 10.6个月)。对于RF,TTCD呈改善趋势(0.84(0.69,1.02);12.4个月 vs 8.8个月)。

结论

在标准治疗基础上加用Tuc可维持或改善患者报告的GHS/QoL、PF和RF,并显著延迟由PRO、临床进展和死亡定义的复合恶化事件。这些结果表明,Tuc的临床疗效伴随着患者健康相关生活质量体验的保持,进一步支持其作为HER2+ mBC患者一线维持治疗的应用。临床试验注册号 NCT05132582。

责任编辑:肿瘤资讯-ZRQ
排版编辑:肿瘤资讯-ZRQ

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