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ESMO 2026 | 术后ctDNA监测对高危乳腺癌无复发生存及分子领先时间的预后影响：JCOG1204A1

10月19日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Rapid Oral session

Session Title

Rapid oral: Breast cancer, early stage

摘要号

542RO

英文标题

542RO - Prognostic impact of postoperative ctDNA surveillance on relapse-free survival and molecular lead time in high-risk breast cancer: JCOG1204A1

中文标题

542RO - 术后ctDNA监测对高危乳腺癌无复发生存及分子领先时间的预后影响：JCOG1204A1

讲者

Yukinori Ozaki (Koto-ku, Japan)

背景

III期临床试验JCOG1204前瞻性比较了高危乳腺癌患者术后强化随访与标准随访的差异。辅助研究JCOG1204A1纳入连续循环肿瘤DNA（ctDNA）监测，能够在结构化随访体系下精确评估无复发生存期（RFS）及从ctDNA检测到临床复发的分子领先时间。本研究探讨了ctDNA的预后影响并量化了领先时间。

方法

JCOG1204A1纳入JCOG1204研究中距手术日期4年以内且无复发的患者。每3至6个月采集系列血浆样本，采用个体化肿瘤信息指导的检测方法（Signatera™，Natera公司）进行分析，雌激素受体（ER）阳性乳腺癌检测长达5年，ER阴性乳腺癌检测2年。ctDNA阳性定义为至少1次阳性结果。领先时间定义为首次ctDNA阳性至影像学或临床确诊复发之间的间隔。

结果

在210例可评估患者中，28例（13.3%）在中位随访72.3个月期间出现ctDNA阳性。ctDNA阳性与较差的无复发生存期呈强相关。ctDNA阴性患者5年无复发生存率为99.5%，而ctDNA阳性患者为53.6%。ctDNA阳性显著增加复发风险（风险比[HR] 60.3，95%置信区间[CI] 20.5-177.5），该关联在时间依赖性Cox模型中亦得到验证（HR 27.7，95% CI 10.1-75.4）。预后影响在ER阳性/HER2阴性亚型中最为显著，ctDNA阴性与阳性患者的7年无复发生存率分别为94.1%和15.9%（HR 32.0，95% CI 10.8-95.3）。在21例ctDNA阳性且发生复发或死亡的患者中，ctDNA检测较临床复发提前中位6.9个月（范围0.3-29.9，四分位距4.1-12.5）。

结论

在一项随机强化随访试验中，术后ctDNA阳性与较差的无复发生存期呈强相关，提供了约7个月的分子领先时间。这些发现支持将ctDNA监测整合入结构化随访策略，尤其适用于管腔型乳腺癌。临床试验注册号：主研究JCOG1204试验（UMIN000012429；注册时间：2013-2020，N=1034），是一项随机III期试验，评估强化随访是否优于标准随访，主要终点为总生存期。结果预计于2027年公布。强化随访组的ctDNA评估数据也计划于2027年后报告。