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ESMO 2026 | T-DXd序贯THP对比ddAC-THP新辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌期间MRI评估的客观缓解

10月19日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Rapid Oral session

Session Title

Rapid oral: Breast cancer, early stage

摘要号

543RO

英文标题

543RO - DESTINY-Breast11: MRI-assessed objective responses during neoadjuvant treatment (NAT) with trastuzumab deruxtecan (T-DXd) followed by paclitaxel + trastuzumab + pertuzumab (THP) vs dose-dense doxorubicin + cyclophosphamide followed by THP (ddAC-THP) in HER2+ early breast cancer (eBC)

中文标题

543RO - DESTINY-Breast11：T-DXd序贯紫杉醇+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗（THP）对比剂量密集多柔比星+环磷酰胺序贯THP（ddAC-THP）新辅助治疗（NAT）HER2阳性早期乳腺癌（eBC）期间MRI评估的客观缓解

讲者

Jean-Francois Boileau

背景

在3期DESTINY-Breast11研究（NCT05113251）中，与ddAC-THP相比，T-DXd-THP新辅助治疗在高危HER2阳性早期乳腺癌患者中显示出统计学显著且具有临床意义的病理完全缓解（pCR）率改善，并具有更优的安全性特征。本文报告通过乳腺MRI进行的影像学评估分析及其与pCR的关联。

方法

患者被随机分配至三个治疗组之一，包括T-DXd-THP（4+4个周期）和ddAC-THP（4+4个周期）。在筛选期、新辅助治疗中期（第4周期后）和治疗结束时（EOT）进行乳腺MRI扫描。在具有基线扫描的患者中分析客观缓解率（ORR；由研究者按RECIST 1.1评估；预设探索性终点），并在事后评估缓解与pCR（ypT0/Tis ypN0）的关联。

结果

新辅助治疗中期，T-DXd-THP组（N=309）的ORR和完全缓解（CR）率总体高于ddAC-THP组（N=313）（ΔORR：26.5%；ΔCR：10.7%；见表），且在激素受体（HR）各状态下均一致（ORR：HR阴性，80.0%[64/80] vs 57.3%[47/82]；HR阳性，76.2%[173/227] vs 48.5%[112/231]）。治疗结束时，ORR较新辅助治疗中期进一步升高。T-DXd-THP组在新辅助治疗中期靶病灶大小的中位最佳变化百分比大于ddAC-THP组（−59% vs −35%），并在治疗结束时进一步增加（−81% vs −74%）。新辅助治疗中期CR对pCR的阳性预测值在T-DXd-THP组为90.2%，在ddAC-THP组为87.5%，但阴性预测值较低，分别为36.6%和43.6%。

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*百分比基于该缓解类别中的患者总数。NR，无缓解；PR，部分缓解。

结论

T-DXd显示出快速抗肿瘤活性，且T-DXd-THP的缓解在治疗结束时进一步加深，凸显了完成全程方案以最大化肿瘤缩小的重要性。与既往研究一致，MRI缓解虽具有信息价值，但不能可靠预测pCR。本数据补充了先前报告的pCR结果，支持T-DXd-THP作为HER2阳性早期乳腺癌患者的有效新辅助治疗。