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ESMO 2026 | GIM3 FATA试验最终分析：绝经后HR阳性早期乳腺癌中治疗方案与三种芳香化酶抑制剂的比较

10月19日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Rapid Oral session

Session Title

Rapid oral: Breast cancer, early stage

摘要号

544RO

英文标题

544RO - Final analysis of the GIM3 FATA trial: Treatment schedule and three aromatase inhibitors (AIs) comparison in postmenopausal HR-positive (HR+) early breast cancer (eBC)

中文标题

544RO - GIM3 FATA试验最终分析：绝经后HR阳性早期乳腺癌中治疗方案与三种芳香化酶抑制剂的比较

讲者

Pietro De Placido (Napoli, Italy)

背景

辅助芳香化酶抑制剂（AI）治疗是绝经后HR阳性早期乳腺癌（eBC）患者的标准治疗。最佳用药方案[upfront vs 他莫昔芬（T）后序贯AI使用]以及三种第三代AI：阿那曲唑（A）、依西美坦（E）、来曲唑（L）的相对疗效仍未明确。GIM3 FATA是唯一一项前瞻性把握度设计以并行回答上述两个问题的随机试验，完全由研究者发起并由学术机构资助。

方法

绝经后HR阳性eBC女性按1：1：1：1：1：1随机分配至5年A、E或L治疗，分别采用upfront或T治疗2年后序贯使用。共同主要终点为upfront vs 序贯的无病生存期（DFS）以及三种AI之间的DFS。次要终点包括总生存期（OS）、远处DFS、远处无复发生存期、无复发生存期和乳腺癌无病间期，按更新版STEEP 2.0标准分析。

结果

2007年3月至2012年7月，76家意大利中心共入组3697例患者；中位年龄64岁。中位随访88.9个月时，共发生796例DFS事件（所需792例）和491例死亡。Upfront vs 序贯在DFS（HR 0.95，95% CI 0.82-1.09）和OS（HR 0.88，95% CI 0.74-1.06）方面无统计学显著差异。A组10年DFS为79.1%（95% CI 76.1-81.7），E组为74.2%（95% CI 70.9-77.2），L组为76.6%（95% CI 73.3-79.5）（全局log-rank p=0.028；两两比较：E vs A具有统计学显著性p=0.010，E vs L p=0.06，L vs A p=0.51）。在按治疗方案分层的校正Cox模型中，E vs A的DFS HR为1.23（95% CI 1.04-1.46）。A、E和L之间10年OS无差异（全局log-rank p=0.25）。毒性因方案而异（upfront方案肌肉骨骼事件更多；序贯方案T相关事件更多），并因AI而异（非甾体类AI高胆固醇血症更多）。

结论

未观察到某一方案更优，但E与更差的DFS相关。方案和AI选择应根据耐受性和合并症进行个体化。鉴于在多数国家E和L的价格约为A的两倍，建议考虑药物经济学因素。