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ESMO 2026 | 早期雌激素受体阳性乳腺癌老年患者在未接受全身治疗的情况下保乳术后省略辅助放疗：TOP-1研究5年结果

10月19日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Rapid Oral session

Session Title

Rapid oral: Breast cancer, early stage

摘要号

545RO

英文标题

545RO - Omission of adjuvant radiotherapy after breast-conserving surgery in systemically untreated older patients with early-stage estrogen receptor positive breast cancer: 5-year results of the TOP-1 study (BOOG 2016-01)

中文标题

545RO - 早期雌激素受体阳性乳腺癌老年患者在未接受全身治疗的情况下保乳术后省略辅助放疗：TOP-1研究（BOOG 2016-01）5年结果

讲者

Lotte Bouwman (Leiden, Netherlands)

背景

保乳手术（BCS）后辅助放疗（RT）是早期雌激素受体阳性（ER+）乳腺癌（BC）女性的标准治疗。既往关于省略放疗的研究纳入了接受BCS和内分泌治疗（ET）的老年患者，显示局部复发（LR）风险较低。根据荷兰指南，T1、低级别早期BC不建议行ET。本研究评估了未接受ET的ER+ BC老年患者在不进行RT的情况下接受BCS后的5年LR风险。

方法

前瞻性、多中心、观察性、单臂TOP-1研究纳入年龄≥70岁、低风险BC（ER+≥50%、HER2阴性、≤1cm且分级1/2级，或≤2cm分级1级且手术切缘阴性）的女性。主要终点为5年LR风险，定义为组织学证实的浸润性同侧事件。次要终点包括对侧BC、总生存和BC特异性生存。采用以死亡为竞争事件的累积发病率分析。根据国家登记数据，接受RT的5年LR风险为1.3%（99%CI 0.6-2.5%），未接受RT时置信区间上限增至三倍（7.5%），需要800例患者（检验效能80%）以排除10%的5年LR风险，该阈值可被患者倡导者接受。

结果

2017年1月至2021年9月，共纳入792例患者。中位年龄为73.6岁（IQR 71.9-75.5）。中位随访时间为5.1年（IQR 4.9-5.2）。共有123例患者发生LR，5年LR风险为14.8%（95%CI 12.3-17.5）。LR的治疗中，114例（92.7%）患者接受手术，其中86例（75.4%）接受BCS，70例（56.7%）患者接受RT，43例（35.0%）接受ET。32例（4.0%）患者诊断为对侧BC。81例（10.2%）患者死亡，其中2例（2.5%）与BC相关。

结论

在年龄≥70岁、低级别T1、ER+ BC女性中，不接受ET的情况下，省略辅助RT导致BCS后5年LR风险为14.8%。尽管LR风险超过既往估计，但大多数患者仍可行BCS，且BC特异性生存极佳。因此，在共同决策环境下，省略RT是部分老年患者的选择。需要随访以评估长期生存和其他次要终点。