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ESMO 2026 | R-DXd联合贝伐珠单抗治疗铂耐药复发性卵巢癌患者：1b/2期REJOICE-ovarian02研究B-1队列结果

10月19日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Rapid Oral session

Session Title

Rapid oral 2: Gynaecological cancers

摘要号

1247RO

英文标题

1247RO - Raludotatug deruxtecan (R-DXd) + bevacizumab (Bev) in participants (Pts) with platinum-resistant recurrent ovarian cancer (PROC): Results for cohort B-1 of the phase 1b/2 REJOICE-ovarian02 study

中文标题

1247RO - Raludotatug deruxtecan（R-DXd）联合贝伐珠单抗（Bev）治疗铂耐药复发性卵巢癌（PROC）患者：1b/2期REJOICE-ovarian02研究B-1队列结果

讲者

Ana Oaknin (Majadahonda, Spain)

背景

R-DXd是一种抗体偶联药物（ADC），由人源化抗cadherin-6抗体、酶可裂解肽连接子和细胞毒性拓扑异构酶I抑制剂组成。在REJOICE-Ovarian01研究中，R-DXd在PROC患者中显示出可控的安全性和令人鼓舞的抗肿瘤活性，客观缓解率（ORR）为50%。本文报告1b/2期REJOICE-Ovarian02研究（NCT06843447）剂量递增部分中接受R-DXd联合Bev治疗（B-1队列）的PROC患者的安全性和疗效结果。

方法

患者须为高级别浆液性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌，具有RECIST v1.1可测量病灶，在1-3线既往治疗后复发，且末次铂类治疗后6个月内出现影像学疾病进展。原发性铂难治性卵巢癌患者不符合入选条件。患者接受R-DXd 4.8 mg/kg（n=10）或5.6 mg/kg（n=20）静脉注射，每3周一次，联合Bev 15 mg/kg静脉注射，每3周一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。主要终点为剂量限制性毒性（DLT）、不良事件（AE）和因AE导致的治疗终止。次要终点为盲态独立中心审查（BICR）根据RECIST v1.1评估的ORR。

结果

截至2026年2月3日，30例患者接受了R-DXd联合Bev治疗。中位随访时间为4.5个月（范围0.8-8.8个月）。安全性结果总结于表中。经剂量调整和标准治疗后，≥3级AE有所改善。1例患者（4.8mg/kg组）发生药物相关1级间质性肺病（ILD），另1例患者（5.6mg/kg组）经研究者判定为5级吸入性肺炎，后经裁定为药物相关ILD，未发生DLT或协同毒性，安全性特征与各药物已知安全性一致。4.8mg/kg组和5.6mg/kg组的确认ORR分别为80%（n=8/10；95% CI，44%-98%；1例完全缓解，7例部分缓解）和53%（n=8/15；95% CI，27%-79%；8例部分缓解）。所有患者均达到疾病控制且肿瘤缩小。截至数据截止时，25例患者仍在继续治疗。