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ESMO 2026 | Sofe-M联合贝伐珠单抗治疗复发性铂敏感卵巢癌（PSOC）的疗效与安全性

10月19日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Rapid Oral session

Session Title

Rapid oral 2: Gynaecological cancers

摘要号

1246RO

英文标题

1246RO - Efficacy and safety of sofetabart mipitecan (Sofe-M), a folate receptor alpha (FRα) targeting antibody drug conjugate (ADC), plus bevacizumab (bev) in recurrent platinum (plat) sensitive ovarian cancer (PSOC)

中文标题

1246RO - Sofe-M联合贝伐珠单抗（bev）治疗复发性铂敏感卵巢癌（PSOC）的疗效与安全性

讲者

Chrisann Kyi (New York, United States of America)

背景

Sofe-M是一种靶向FRα的ADC，由Fc沉默型人源化IgG1抗体、亲水性聚肌氨酸连接子（PSAR10）和依沙替康有效载荷组成。Sofe-M在铂耐药卵巢癌（PROC）患者中显示出疗效，且不受FRα表达水平影响。已发表数据显示，既往接受过PARP抑制剂（PARPi）治疗的PSOC患者对铂类双药化疗的缓解率降低，存在未满足的临床需求。

方法

在一项I期研究（NCT06400472）中，针对晚期实体瘤患者，PSOC患者队列接受Sofe-M（4 mg/kg）+贝伐珠单抗（15 mg/kg）治疗。关键入组标准：ECOG评分0-1；既往治疗线数不限，允许既往接受过MIRV治疗。关键终点：安全性和抗肿瘤活性。

结果

截至2026年3月5日，共33例患者接受Sofe-M+bev治疗。中位年龄67岁（41-83岁）；中位既往治疗线数3线（1-6线）；70%既往接受过贝伐珠单抗，67%既往接受过PARPi。常见治疗中出现的不良事件（TEAE）为恶心（73%）、鼻出血（67%）、疲乏（64%）、贫血（58%）、中性粒细胞减少（55%）；≥3级中性粒细胞减少发生率为39.4%，包括3级发热性中性粒细胞减少（3%）。未观察到角膜病变/高级别周围神经病变；1例患者（3%）因TEAE中止LY和贝伐珠单抗治疗。间质性肺病发生率较低，为6.1%（n=2，2级）。中位随访6个月时，客观缓解率（ORR）为64%（95%CI，45-80；3例完全缓解，16例部分缓解，2例未确认的部分缓解），疾病控制率为100%（95%CI，89-100），18/21例（86%）缓解者仍在接受治疗。中位缓解持续时间（mDOR）尚未达到。缓解率在不同FRα表达水平和既往PARPi暴露亚组中保持一致（见表）。

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结论

Sofe-M+bev在经重度既往治疗的患者人群中显示出64%的ORR和良好的耐受性，包括既往接受过PARPi治疗和FRα<75%的患者。这些数据支持正在进行的注册性三部分III期FRAmework-01研究（NCT07213804），该研究正在根据既往PARPi暴露情况分为两部分积极入组PSOC患者。临床试验注册号：NCT06400472。