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2026 ESMO | 斯鲁利单抗或阿替利珠单抗联合化疗在美国广泛期小细胞肺癌患者中的随机试验(ASTRIDE)

10月19日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯
Session Type

Proffered Paper session

Session Title

Proffered paper: Non-metastatic NSCLC and other thoracic malignancies

摘要号

3809O

英文标题

Randomized trial of serplulimab or atezolizumab plus chemotherapy in USA patients with extensive-stage small cell lung cancer (ASTRIDE)

中文标题

斯鲁利单抗或阿替利珠单抗联合化疗在美国广泛期小细胞肺癌患者中的随机试验(ASTRIDE)

讲者

David R. Gandara (Sacramento, United States of America)

背景

斯鲁利单抗是一种程序性死亡受体1抑制剂,在国际性、随机、3期ASTRUM-005研究中显示出显著的生存获益。ASTRIDE研究旨在根据FDA要求,在美国广泛期小细胞肺癌患者中评估斯鲁利单抗对比阿替利珠单抗的疗效和安全性。

方法

经组织学或细胞学确诊为广泛期小细胞肺癌且针对广泛期小细胞肺癌接受过不超过1个周期化疗的患者,按1:1随机分组,分别接受最多4个周期的斯鲁利单抗(300 mg)或阿替利珠单抗,每种药物均联合卡铂和依托泊苷,随后分别进行斯鲁利单抗或阿替利珠单抗维持治疗。允许既往接受1个周期化疗反映了真实世界实践。治疗经静脉给药,每3周一次。主要终点为总生存期。作为桥接研究,统计学设计仅为描述性。

结果

2022年7月至2025年10月,共有201例美国患者在63个中心入组,并随机分配至斯鲁利单抗组(n=101)或阿替利珠单抗组(n=100)。截至2026年2月18日,中位随访时间为14.1个月(95% CI,11.4-18.5)。斯鲁利单抗组肝转移患者比例更高(49.5% vs 40.0%)。其他基线特征均衡。在意向治疗人群中,斯鲁利单抗组中位总生存期为12.4个月,阿替利珠单抗组为10.2个月;24个月总生存率分别为32.2%和17.6%。详细疗效结果见下表(表)。在未接受过1个周期化疗的患者中,斯鲁利单抗组的结局也似乎更有利(表)。两组不良事件的发生率和严重程度相当,未发现新的安全性信号。

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结论

在这项桥接试验中,斯鲁利单抗联合化疗与对照方案相比结果有利,在美国广泛期小细胞肺癌患者中,与阿替利珠单抗联合化疗相比,显示出数值上更长的总生存期和更高的24个月总生存率。这些结果支持斯鲁利单抗的获益以及ASTRUM-005研究结果对美国人群的适用性。

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评论
10月20日
苗雨
清河县人民医院 | 肿瘤内科
好好学习,天天向上
10月19日
欧阳波
酒钢医院 | 呼吸内科
内容很精彩,值得学习!
10月19日
吴永辉
其他医院 | 内科
写的很好,我们已经学了