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ESMO 2026中国之声 | 陈洁平教授:SHR-A2102用于复发或转移性宫颈癌的疗效和安全性

10月19日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯
Session Type

Rapid Oral session

Session Title

Rapid oral 1: Gynaecological cancers

摘要号

1244RO

英文标题

1244RO - SHR-A2102, a novel nectin-4-targeted antibody-drug conjugate, in patients with recurrent or metastatic cervical cancer: Results from a phase 2 study

中文标题

SHR-A2102,一种新型靶向nectin-4的抗体药物偶联物,用于复发或转移性宫颈癌患者:一项2期研究结果

讲者

陈洁平 (Guangzhou, China)

背景

SHR-A2102是一种新型抗体药物偶联物,由靶向nectin-4的单克隆抗体、可裂解连接子及拓扑异构酶I抑制剂载荷组成。本项多中心、开放标签2期研究(NCT06654440)评估了SHR-A2102在晚期妇科恶性肿瘤患者中的疗效与安全性。本报告呈现宫颈癌队列的研究结果。

方法

入组患者年龄18-75岁,经组织学/细胞学确诊为复发或转移性宫颈癌,含铂化疗后疾病进展,且既往接受过≤2线系统性治疗。患者接受SHR-A2102静脉给药(6或8 mg/kg,每3周一次)。主要终点为研究者依据RECIST v1.1评估的客观缓解率(ORR)。

结果

2024年12月4日至2025年6月17日期间,共入组50例宫颈癌患者:6 mg/kg组36例,8 mg/kg组14例(中位年龄55岁[范围22-74];ECOG PS 1分27例[54.0%];既往2线治疗19例[38.0%];既往PD-1/PD-L1抑制剂治疗39例[78.0%];既往贝伐珠单抗治疗33例[66.0%])。截至数据截止日期(2026年1月30日),中位随访时间为8.8个月(范围2.2-13.4)。确认的ORR在全组患者中为40.0%,6 mg/kg组为47.2%。中位无进展生存期全组为5.9个月,6 mg/kg队列为7.0个月。中位缓解持续时间在全组人群及6 mg/kg组均为7.1个月(表)。≥3级治疗相关不良事件(TRAEs)发生率为58.0%(29/50);最常见的≥3级TRAEs为中性粒细胞计数降低(26.0%)、贫血(22.0%)及白细胞计数降低(20.0%)。无TRAEs导致治疗终止。

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结论

SHR-A2102在复发或转移性宫颈癌患者中显示出令人鼓舞的疗效及可耐受的安全性特征。一项关键性3期研究正在进行中(NCT07418749)。临床试验注册号 NCT06654440。

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