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邬麟教授：CACS创新药格局重塑，中国真实世界证据与AI诊疗加速主动干预

10月21日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

肿瘤患者一旦出现进食减少、体重下滑，临床很容易将其理解为疾病进展中的“消耗现象”，并把处理重点放在营养补充上。但这类表现背后，可能是一种需要单独识别和积极干预的综合征——肿瘤厌食-恶病质综合征（CACS）。CACS并非单纯摄入不足或体重下降，而是肿瘤相关慢性炎症与全身代谢紊乱共同作用的结果，营养支持往往只能解决部分问题。随着创新药、真实世界研究和AI工具不断推进，CACS诊疗正在从被动应对走向主动管理。【肿瘤资讯】专访湖南省肿瘤医院邬麟教授，围绕当前治疗格局、中国患者循证数据及数字化诊疗前景，分享临床实践与全程管理的最新思考。

邬麟教授

二级主任医师

博士生导师、博士后合作导师
湖南省肿瘤医院（中南大学湘雅医学院附属肿瘤医院）内科教研室主任，GCP肿瘤专业负责人、胸内二科主任
湖南省肺癌临床医学研究中心主任
湖南省卫生健康高层次人才学科带头人
主要从事肺癌的内科治疗、新药临床试验和转化研究
主持国际、国内多中心临床试验200 余项，主持省部级课题20余项，发表论文200余篇，部分成果发表在JAMA、Lancet Oncology、JCO、JTO、Nature Communications、BJC等著名国际期刊
担任中国抗癌协会(CACA)老年肿瘤专委会副主委
中国医促会肿瘤肿瘤舒缓治疗学分会副主委
CSWOG肺癌专业委员会候任主委
中国老年保健协会肺癌专业委员会副主委
中华医学会肿瘤学分会肿瘤内科专委会委员
中国临床肿瘤学会(CSCO)理事
CACA临床化疗专业委员会常委、小细胞肺癌专委会常委、原发灶不明及多原发癌专委会常委
CSCO罕见肿瘤专家委员会常委、老年肿瘤专委会常委
湖南省健康服务业协会肿瘤防治分会理事长
湖南省抗癌协会肿瘤化疗专业委员会主任委员
湖南省医师协会肿瘤医师分会副会长
湖南省抗癌协会肺癌专业委员会副主委等多个学术任职

点击观看邬麟教授访谈视频

Q1. 放眼全局，当前CACS领域在研创新药层出不穷，从循证证据、指南推荐、中国可及性、长期安全性等九大维度来看，药物之间各有所长，您如何评价这一治疗格局？是"百花齐放"还是"各有边界"？

邬麟教授：据DelveInsight《Cancer Cachexia Pipeline Insight, 2026》报告，全球肿瘤恶病质领域有20余家企业、20余个在研药物，覆盖GDF-15抗体、胃饥饿素受体激动剂、肌生成抑制素抑制剂、雄激素受体调节剂等多种机制，其中GDF-15-GFRAL轴和肌生成抑制素/激活素通路是两大主战场，整体呈现"百花齐放"特征。

不同机制药物各有明确适用边界，GDF-15靶向药物（如ponsegromab）从上游阻断核心驱动通路，代表"对症治疗"向"靶向治疗"的范式转变；胃饥饿素受体激动剂（如阿拉莫林）已在日本获批，通过刺激食欲和增加瘦体重起效；孕酮类药物（如醋酸甲地孕酮）为国内外指南一致推荐的I类标准治疗，机制明确且已纳入中国医保；低剂量奥氮平被ASCO 2023指南纳入，用于改善晚期患者食欲和体重。当前格局更接近"各有边界"。

全球范围内FDA和EMA尚未批准任何肿瘤恶病质药物，而中国已取得突破：纳米晶型甲地孕酮口服混悬液于2025年纳入国家医保，2026年1月1日起执行，降幅超75%；国内创新药也在加速布局，中国患者有望更快获得更多治疗选择。

Q2. 目前，覆盖全国20家三甲医院的醋酸甲地孕酮的真实世界研究（ChiCTR2500112934）正在进行中，该研究纳入495例激素不敏感肿瘤恶病质患者。您对未来这份属于中国患者自己的大规模循证数据有哪些期待？

邬麟教授：该研究全称为“纳米晶型甲地孕酮用于肿瘤恶病质患者的一项前瞻性真实世界观察性研究”，IV期，目标入组495例，覆盖全国20家三甲医院。首例入组2025年7月1日，预计2027年6月30日终止。入选标准：经组织学/细胞学证实的恶性肿瘤，符合Fearon恶病质诊断标准，ECOG 0-2，预期生存期≥3个月，BMI≤30，聚焦激素不敏感肿瘤人群。

我对研究数据的核心期待包括：期待一，中国患者大规模疗效数据。此前循证证据多来自欧美或日本人群，该研究将提供495例中国患者真实世界疗效数据（体重、食欲、肌肉量等），填补中国人群循证空白；既往回顾性研究显示醋酸甲地孕酮在NSCLC中可独立改善疾病控制率和总生存期（HR=0.75），本研究有望进一步验证。期待二，激素不敏感肿瘤人群专属证据。针对该特定人群评估纳米晶型甲地孕酮疗效是否与激素敏感型肿瘤存在差异，为临床精准用药提供依据。期待三，真实世界安全性与依从性数据。纳米晶型甲地孕酮"无需伴餐、几乎不受食物影响"的剂型优势，将在真实世界中评估其对患者依从性、长期安全性和不良反应谱的实际转化效果。

此外，研究结果将从两层面产生影响。临床层面，为2025版CSCO指南醋酸甲地孕酮I级IA类推荐补充中国真实世界证据，并支撑"早期介入"理念；政策层面，为医保报销适应症优化及CACS药物扩大医保覆盖提供依据，支持其在更广泛人群中的应用。

Q3. ASCO 2026中，有摘要展示了AI辅助识别恶病质的潜力，可同时处理结构化+非结构化数据，您认为数字化工具是否会成为CACS诊疗变革的"加速器"？未来领域的机会和挑战是什么？

邬麟教授：ASCO 2026上多模态AI展示了重要进展：Artera公司展示基于多模式人工智能（MMAI）的预后和预测性癌症测试；Median Technologies展示通过身体成分评估恶病质的AI方案，用于精确测量肌肉量丢失；《Cells》发表的SMAART-AI工具可全自动处理CT图像评估骨骼肌面积（SMA）和指数（SMI），在多癌种队列中展现稳健分割能力，整合临床特征后可显著改善恶病质预测和生存分析模型性能。

AI的加速效应体现在三个维度：一是解决"识别难"，从电子病历自动提取结构化数据并结合临床文本，实现自动化筛查和风险预警；二是解决"评估难"，SMAART-AI等工具实现CT骨骼肌面积自动化评估，解决手动标注耗时、工具可靠性不一致的痛点；三是解决"预测难"，AI驱动的生物标志物模型（循环miRNA谱、影像学生物标志物）为精准诊断和早期干预铺路。

未来，AI有望将CACS诊断从“经验判断”推向“数据驱动”，从“被动识别”转向“主动预警”；多模态数据整合可构建更全面的患者风险画像，为分层治疗提供决策支持。

挑战方面，一是数据标准化，各机构数据格式、评估工具和诊断标准不统一，跨中心泛化能力受限，现有工具普遍存在准确性不一致、缺乏不确定性量化的问题；二是临床验证不足，多数AI工具尚处研究阶段，缺乏大规模前瞻性验证；三是落地路径不清晰，如何嵌入临床工作流、与医生决策协同、处理AI预警后的响应尚无成熟方案；四是伦理与监管，责任归属、数据隐私、算法透明度等需制度层面明确。

注：视频中提及尚在研发、筹划研究的药物，因还未获批上市，仅供学术探讨，不构成临床用药建议。

视频中提及的甲地孕酮为处方药物，请遵医嘱使用。

责任编辑：肿瘤资讯-YCY
排版编辑：肿瘤资讯-Yael