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2026 WCLC | 术后ctDNA MRD检测在已切除I–III期NSCLC预后评估中的真实世界研究

09月21日

整理：肿瘤资讯

来源：2026 WCLC

2026年9月15日，在第26届世界肺癌大会（WCLC）MO11专场，来自美国宾夕法尼亚大学的Charu Aggarwal教授报告了一项关于术后分子残留病灶（MRD）检测的真实世界研究。该研究基于1129例已切除I–III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的数据，评估肿瘤知情、基于外显子组的循环肿瘤DNA（ctDNA）检测在术后早期及后续随访中的预后价值。结果显示，术后MRD阳性与更差的无复发生存期（RFS）显著相关，在确定性治疗后的随访阶段，MRD阳性患者的RFS和总生存期（OS）均更差；这一趋势在初始手术和围手术期治疗队列中总体一致。研究支持进一步前瞻性评估ctDNA MRD在术后风险分层及治疗决策中的潜在应用价值。【肿瘤资讯】特将此次报告主要内容进行整理，以飨读者。

术后ctDNA MRD检测的研究背景

对于接受手术切除的I–III期NSCLC患者，术后仍有约30%～50%的患者发生复发，而现有临床工具尚难以可靠识别哪些患者能够从辅助治疗中获益。个体化、肿瘤知情的ctDNA检测可用于MRD检测，并可能在临床复发前识别亚临床残留疾病。与此同时，相关前瞻性研究仍在进行，具有长期随访的大规模真实世界数据相对有限。基于此，本研究利用大规模真实世界ctDNA数据，评估术后及纵向MRD检测与已切除I–III期NSCLC患者无复发生存期（RFS）和总生存期（OS）之间的关系。

图1 已切除I–III期NSCLC术后ctDNA MRD检测的研究背景

研究人群及总体特征

研究观察时间为2016—2025年。共筛选1548例已切除I–III期NSCLC患者，排除RFS事件前未进行ctDNA检测者305例、接受靶向治疗者68例、事件时间线不一致者41例，以及缺少规定时间点ctDNA检测者5例，最终1129例患者进入分析。其中，140例属于围手术期治疗队列，即接受新辅助治疗后手术±辅助治疗；989例属于Primary Surgical队列，即接受手术±辅助治疗。

总体人群中位年龄为72岁（28～91岁），女性占56.4%。I、II、III期患者分别占37.2%、28.1%和34.7%；腺癌占64.9%，鳞状细胞癌占25.0%。296例患者接受辅助治疗，占26.2%。中位随访时间为28.5个月（0.95～119.05个月），每例患者接受ctDNA检测的中位次数为3次（1～52次）。其中，301例患者进入早期术后时间点队列，1116例进入确定性治疗后队列。

图2 研究人群筛选流程及基线特征

早期术后MRD阳性与更差RFS相关

术后7-9天的早期检测窗口内，共301例患者具有MRD检测结果，其中248例为MRD阴性，53例为MRD阳性。MRD阳性患者的RFS显著较差，HR为2.90（95%CI 1.56～5.39），P<0.001。MRD阴性和阳性患者的2年RFS率分别为83.4%和62.5%，3年RFS率分别为73.3%和48.2%。

从不同治疗队列来看，Primary Surgical队列中MRD阴性和阳性患者分别为213例和41例，RFS HR为2.37（95%CI 1.16～4.84）；围手术期治疗队列中分别为35例和12例，RFS HR为7.28（95%CI 1.84～28.84）。

图3 早期术后MRD状态与RFS

确定性治疗后MRD状态进一步区分长期预后

确定性治疗后队列中，884例患者为MRD阴性，232例为MRD阳性。MRD阳性患者的RFS显著较差，HR为4.86（95%CI 3.54～6.67），P<0.0001。MRD阴性和阳性患者的3年RFS率分别为89.8%和55.2%，5年RFS率分别为84.5%和51.0%。

这一结果在不同治疗队列中方向一致。Primary Surgical队列中，MRD阴性和阳性患者分别为783例和198例，RFS HR为4.75（95%CI 3.33～6.76）；围手术期治疗队列中分别为101例和34例，RFS HR为4.80（95%CI 2.26～10.19）。

OS结果同样显示出明显差异。总体人群中，MRD阳性患者的OS显著较差，HR为4.62（95%CI 2.98～7.15），P<0.0001。MRD阴性和阳性患者的3年OS率分别为95.8%和81.3%，5年OS率分别为93.2%和72.0%。Primary Surgical队列和围手术期治疗队列的OS HR分别为4.36（95%CI 2.64～7.18）和5.43（95%CI 2.07～14.28）。

图4 确定性治疗后MRD状态与RFS及OS

研究结论与后续探索

本研究共纳入1129例已切除I–III期NSCLC患者，中位随访28.5个月，并进行了连续的肿瘤知情、基于外显子组的ctDNA检测。结果显示，术后7～90天早期检测窗口内，MRD阳性与更差的RFS显著相关；在后续随访中，MRD阳性同样与更高的复发和死亡风险相关，这一结果在Primary Surgical和围手术期治疗队列中均有体现。

研究结论显示，这些结果支持进一步评估基于MRD的术后管理，并探索肿瘤知情ctDNA在术后风险分层及辅助治疗决策中的应用。

责任编辑：肿瘤资讯-Yume
排版编辑：肿瘤资讯-Yume