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2026 WCLC | 王洁教授：ARTEMIS-008中期分析显示OS获益，小细胞肺癌ADC治疗版图迅速拓展

09月15日

整理：肿瘤资讯

2019年之前，小细胞肺癌（SCLC）的临床治疗主要依赖含铂化疗及托泊替康；此后，随着免疫检查点抑制剂应用于维持治疗，以及双特异性T细胞衔接器（BiTE）塔拉妥单抗成为广泛期SCLC（ES-SCLC）的二线选择，免疫治疗策略逐渐成熟。然而，尽管取得了上述进展，大多数ES-SCLC患者仍会复发，临床对有效后线疗法的需求依然迫切。SCLC普遍高表达免疫检查点蛋白B7-H3，且高表达往往与患者生存期缩短相关。在此背景下，利用抗体偶联药物（ADC）技术靶向SCLC表面抗原，展现出巨大的治疗潜力。
靶向B7-H3的ADC药物risvutatug rezetecan（riz-rez）正是这一探索的重要成果。在ARTEMIS-001研究中，riz-rez已在包括经多线治疗的ES-SCLC在内的多种实体瘤中显示出令人鼓舞的疗效。为进一步验证这些发现，研究者开展了ARTEMIS-008研究。
在2026年世界肺癌大会（WCLC）主席研讨会上，中国医学科学院肿瘤医院、ARTEMIS-008研究主要作者王洁教授公布了该试验的结果。数据显示，相较于托泊替康，riz-rez在复发性SCLC患者中显著改善了总生存期（OS）。

ARTEMIS-008研究是一项开放标签、随机对照的III期临床试验，旨在比较riz-rez与托泊替康，用于一线含铂方案治疗后复发或进展的SCLC成人患者。

患者按1:1比例随机分配，分别接受riz-rez（n=230）或托泊替康（n=231）治疗，直至疾病进展或出现其他停药标准。主要终点是OS，关键次要终点包括盲态独立中心审查（BICR）和研究者的评估（IA）的无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）以及BICR评估的缓解持续时间（DoR）。

ART OS.png
分层因素包括化疗间歇期（CTFI；<90天vs.≥90天）、基线是否存在脑转移（是vs.否）以及疾病分期[局限期SCLC（LS-SCLC）vs. ES-SCLC]。

ARTEMIS-008预设的首次中期分析数据在75%的OS事件（n=192）发生后进行。

两组基线特征均衡，约80%的患者既往接受过PD(L)-1抑制剂治疗，约36%为铂类耐药疾病（CTFI<90天），约20%存在基线脑转移。

中位随访12.2个月时，中期分析显示，与托泊替康相比，riz-rez显著改善了OS，且具有临床意义；riz-rez组的中位OS为18.5个月，而托泊替康组为10.3个月（HR 0.46；p<0.0001）。

“OS获益在各预设亚组中保持一致，”王洁教授强调，无论患者是铂类耐药还是敏感，无论是否存在脑转移，OS均有改善，“这提示riz-rez可能具有颅内活性。”

在包括BICR和IA评估的PFS、ORR、DCR及BICR评估的DoR在内的次要疗效终点上，riz-rez也显示出一致的获益。

ART PFS.png

安全性方面，riz-rez的≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）发生率低于托泊替康（60.9%vs.78.2%），尤其是血小板减少的发生率更低（13.9%vs.59.7%）。尽管riz-rez组报告的间质性肺病（ILD）事件更多（11.7%vs.1.9%），但未出现4级或5级事件。

王洁教授总结道：“ARTEMIS-008研究确立了riz-rez作为复发性SCLC潜在新标准治疗的地位。”同时提及一项正在开展的riz-rez治疗复发性SCLC的全球III期研究——EMBOLD-SCLC-301。

在点评环节，耶鲁大学医学院肿瘤内科副教授Anne Chiang博士比较了TAISHAN-302和ARTEMIS-008两项针对复发性SCLC的B7-H3靶向ADC研究。她表示，基于本次公布的结果及其他正在进行的SCLC ADC研究，“一个新的治疗标准正在形成。”

TAISHAN-302和ARTEMIS-008均显示，与托泊替康相比，ADC治疗带来了显著的PFS和OS获益，这包括铂类耐药患者和脑转移患者。但Chiang博士也指出，这两项试验均仅在中国患者中进行，且无吸烟史的患者比例高于既往全球试验，这可能影响结果的普适性。

回顾SCLC领域迅速拓展的ADC版图，Chiang博士说：“我们将拥有众多治疗选择。”她补充道，ADC并非化疗的简单捆绑，并指出了ADC生物学的关键特性，这些特性有助于明确其最佳用法和用药顺序。

Chiang博士最后对SCLC治疗的近期未来做出预测：ADC很可能成为复发性SCLC的首选二线治疗，甚至有望在一线治疗中取代化疗。她总结道：“我们需要为基于肿瘤表面蛋白和生物学上不同SCLC亚型的治疗排序铺平道路。”

责任编辑：TY
排版编辑：TY

参考文献

1.J. Wang ,et al. Risvutatug Rezetecan (a B7-H3-Directed ADC) Versus Topotecan in Relapsed SCLC: Primary Results of Phase 3 ARTEMIS-008.2026 WCLC PL02.04.
2.L. Zhang,et al. Tam-Peli, an Anti-B7-H3 Antibody-Drug Conjugate, Versus Topotecan in Relapsed SCLC: A Randomized, Open-Label, Phase 3 Study (TAISHAN-302).2026 WCLC PL02.03.