您好,欢迎您

2026 WCLC | MAVERICK研究:局限期与广泛期小细胞肺癌或可仅采用MRI脑部监测,无需常规PCI

09月14日
整理:肿瘤资讯

小细胞肺癌(SCLC)极易发生脑转移,若不干预,40%–60%的患者最终会出现脑部受累。尽管预防性颅脑照射(PCI)长期是局限期SCLC(LS-SCLC)的标准治疗,也被推荐用于部分广泛期SCLC(ES-SCLC)患者,但其导致的认知毒性和生活质量下降始终是临床痛点。

在2026年世界肺癌大会(WCLC)上,科罗拉多大学安舒茨分校放射肿瘤学兼职副教授、国际多中心III期SWOG S1827/MAVERICK试验牵头作者Chad G. Rusthoven博士公布的研究结果,为这一局面带来转机:该研究显示,仅采用MRI监测不仅能显著降低治疗毒性,还改善了患者的无认知功能失败生存期(CFFS)。不过,MRI的可及性以及尚未锁定的总生存期(OS)数据,仍将是决定该策略能否最终取代PCI成为新标准的关键因素。

Chad G.Rusthoven博士在阐述试验设计依据时提到,PCI成为标准治疗,源于“MRI尚未普及时代”的研究——当时数据显示,与单纯观察相比,PCI能改善患者OS。但在如今脑部MRI分期与监测已成常规的背景下,PCI的争议日益凸显。因为MRI监测能更早发现脑转移,从而使挽救治疗更及时、更有效。

“MAVERICK研究旨在验证一个假设:与PCI相比,仅采用MRI监测能在不降低OS的前提下,获得更优的CFFS。”Chad G.Rusthoven博士说。

这项III期试验共纳入304例无脑转移的SCLC患者(68%为LS-SCLC,32%为ES-SCLC),入组时间为完成一线治疗后28天内。其中41%的患者接受了前线免疫治疗。后因入组速度缓慢,研究方案进行了修订,主要终点从OS调整为CFFS(原关键次要终点)。

除OS外,这项非劣效性设计还纳入了多项次要终点:无脑转移生存期、无进展生存期(PFS)、脑转移累积发生率、认知功能衰竭及毒性反应。患者按疾病分期(局限期vs广泛期)和是否接受免疫治疗进行分层。在随机分配至“MRI监测+PCI”组的152例患者中,77%接受了海马回避PCI(HA-PCI)。

“仅采用MRI监测显著改善了CFFS,风险比为0.60。”Chad G.Rusthoven博士指出。但需注意,这项全球试验中,认知功能测试仅对英语和法语使用者进行;此外,在“MRI+PCI”组中,有29例患者虽被分组,实际并未接受PCI。

仅用MRI监测组的6个月CFFS估计值为37.8%,而联合PCI组仅为16.5%。亚组分析显示,无论疾病分期或是否接受免疫治疗,两组的CFFS均无显著差异。研究中仅39%的患者接受了免疫治疗(ES-SCLC患者占研究人群的31%),而2020至2025年研究期间LS-SCLC患者的免疫使用情况则未予报告。
在128例事件发生后的初步OS分析显示,两组间未出现OS差异信号。最终OS分析计划在190例事件发生后进行。

“PCI确实改变了首次复发模式,”Chad G.Rusthoven博士指出。未接受PCI的患者中枢神经系统(CNS)进展率更高,18%的患者首次进展部位在脑部;而“MRI+PCI”组更多出现单纯颅外进展(45%vs 31%)。

“尽管‘MRI+PCI’组在无脑转移生存期上数值更优,但组间差异未达统计学显著性,”他表示。此外,两组总PFS也无统计学显著差异。

治疗相关不良事件(TRAEs)在“MRI+PCI”组显著更高:≥2级TRAEs发生率为41.3%vs 7.1%,≥3级TRAEs为7.9%vs 0.8%。

“总体而言,这些结果支持将仅采用MRI监测作为SCLC患者的首选管理策略,”Chad G.Rusthoven博士总结道。CFFS的显著改善、毒性的降低以及PFS的无差异,意味着“综合来看,部分临床医生可能会选择为患者省略PCI”。但他也认同讨论嘉宾Hideyuki Harada博士提出的关于MRI监测可及性及最终OS数据重要性的疑问。

静冈县立癌症中心放射治疗科主任Hideyuki Harada博士对MAVERICK研究进行了背景解读。他指出,支持PCI用于SCLC的数据产生于1990年代末期,当时MRI尚未普及。Hideyuki Harada博士强调,在MAVERICK研究的单纯MRI监测组中,18%的患者首次进展部位为脑部。无论预防性还是治疗性,这些患者终将受益于颅脑照射。

“如果无法推行MRI监测策略,既不进行PCI也不做MRI监测,对这些患者是有害的。若MRI监测难以实施,则应考虑为患者进行PCI,”Hideyuki Harada博士说,“当MRI监测成为标准治疗时,其可及性将成为关键问题。”

除最终OS结果外,我们还需等待MAVERICK研究关于认知功能、生活质量及免疫治疗使用的更详细分析。结合正在进行的PRIMALUNG试验结果,这些证据将有助于进一步明确单纯MRI监测在SCLC治疗中的定位。

责任编辑:TY
排版编辑:TY
参考文献

C.G. Rusthoven ,et al. PL02.01SWOG S1827 MAVERICK: Phase III Trial of Brain MRI Surveillance +/- Prophylactic Cranial Irradiation for Small-Cell Lung Cancer.2026 WCLC PL02.01.


版权声明
本文专供医学专业人士参考,未经著作人许可,不可出版发行。同时,欢迎个人转发分享,其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有内容,须获得授权,且在醒目位置处注明"转自:良医汇-肿瘤医生APP"。