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2026 WCLC | 皮下注射塔拉妥单抗在ES-SCLC中展现可观抗肿瘤活性与安全性

09月14日

整理：肿瘤资讯

在静脉输注（IV）塔拉妥单抗已确立临床疗效的基础上，IB期DeLLphi-308研究首次评估了皮下注射（SC）塔拉妥单抗在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中的应用。在2026年世界肺癌大会（WCLC）上，西班牙瓦尔德希伯伦大学医院的Pedro Rocha博士报告了该研究结果：皮下给药可提升用药便利性，并减少包括细胞因子释放综合征（CRS）在内的不良反应。他指出，在经多线治疗的晚期患者中，皮下注射塔拉妥单抗展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性，且安全性可控。

这项开放标签、多中心研究纳入了铂类化疗后复发的ES-SCLC患者。主要研究终点为安全性与耐受性，次要终点包括药代动力学（PK）、抗肿瘤活性及免疫原性。

研究第一部分为剂量探索阶段，评估了皮下注射塔拉妥单抗每两周一次（Q2W）的10mg（n=20）和15mg（n=40）目标剂量。

尽管在扩展阶段简化了监测流程，皮下注射塔拉妥单抗在经多线治疗的晚期患者中仍表现出可控的安全性：治疗相关不良事件（TRAE）发生率低，治疗中止率仅为2%。

15mg Q2W皮下注射塔拉妥单抗组的关键不良事件包括CRS（38%）、注射部位反应（50%）、味觉障碍（48%）和中性粒细胞减少（10%）。值得注意的是，CRS发生率低于既往静脉输注塔拉妥单抗的历史数据；所有CRS事件均为1级或2级，且未导致剂量调整或治疗中止。

15mg队列的血清药物暴露水平与已确立的10mg静脉输注每两周一次方案相当，因此被选入研究第二部分的剂量扩展阶段。在ES-SCLC患者中，15mg每两周一次皮下注射塔拉妥单抗的疗效与10mg静脉输注方案相当：客观缓解率（ORR）为30%，中位无进展生存期（PFS）为3.7个月，中位总生存期（OS）为11.7个月。

“DeLLphi-308研究结果表明，15mg皮下注射塔拉妥单抗每两周一次给药，可达到与已获批的10mg静脉输注每两周一次方案相当的血清药物暴露水平，同时维持良好的安全性，”Rocha博士表示，“CRS事件多为低级别，且初步抗肿瘤活性数据支持进一步探索这一更便捷的给药方式。”

III期DeLLphi-315研究将比较皮下注射与静脉输注塔拉妥单抗在SCLC患者中的安全性与疗效。

责任编辑：TY
排版编辑：TY

参考文献

P. Rocha ,et al. Subcutaneous (SC) Tarlatamab in Patients W/ Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC): DeLLphi-308 Ph 1B Study.2026 WCLC MO15.07.