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2026 WCLC | 简化试验，扩大覆盖：SWOG S2302 Pragmatica-Lung研究的经验

09月10日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Mini Oral

Session Title

MO13. Global Challenges and Solutions in Lung Cancer Management

摘要号

MO13.03

英文标题

Simplified Trials, Broader Reach: Lessons From SWOG S2302 Pragmatica-Lung

中文标题

简化试验，扩大覆盖：SWOG S2302 Pragmatica-Lung研究的经验

讲者

Maya Khalil, Associate Professor

背景

Pragmatica-Lung试验是一项注册随机研究，针对对免疫检查点抑制剂获得性耐药的晚期非小细胞肺癌患者。2023年3月至2024年12月期间，838例患者被随机分配接受雷莫西尤单抗联合帕博利珠单抗治疗或选择标准治疗方案。我们旨在评估该试验的实用性设计、宽泛的入组标准及简化数据收集对参与中心的影响。

方法

向至少入组一例患者的参与中心发送了一份全面调查问卷。问卷包含六个部分，旨在阐明整体试验体验、招募策略——尤其是少数族裔入组——数据收集与报告中的挑战、参与过程中的具体障碍、从试验中获得的积极经验和策略，以及增强未来研究的建议。采用描述性统计和定性审查对回答进行总结。

结果

分析揭示了提前完成试验的三个主要促进因素：1）操作简便性：凭借最少的数据收集和简化的方案，78%的中心报告研究的实用性使其更容易参与，82%的中心认为数据收集过程可控。2）患者友好型设计：无额外要求使得快速入组成为可能，并将患者负担降至最低，各中心指出患者可以“快速入组并启动治疗”。3）清晰沟通：令人印象深刻的是，96%的中心表示试验中央协调团队的沟通清晰或非常清晰。关于少数族裔入组，虽然89%的中心报告无挑战，但有几个中心指出其服务区域内少数族裔人群有限。大多数中心采用通用筛选方法而非针对性招募策略。值得注意的是，促成少数族裔入组高于预期的关键因素包括试验具有吸引力的设计和强大的社区合作伙伴关系。成功的中心经常强调可及性和标准临床工作流程比专门招募策略更为重要。

结论

本调查结果表明，Pragmatica-Lung研究的简化设计包含许多实用性设计特征，显著促进了具有代表性患者群体（包括少数族裔人群）的顺利入组，尽管各中心并未进行专门的招募努力。对未来试验的建议包括增强可及性、促进社区参与以及为协调员提供正式培训，以进一步便利参与并改善少数族裔入组。意外积极成果包括与社区转诊中心关系的加强以及患者对未来临床试验兴趣的增加。