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2026 WCLC | Rilvegostomig用于未经检查点抑制剂治疗的转移性非小细胞肺癌的更新疗效结果

09月03日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Mini Oral

Session Title

MO07. Novel Immunotherapeutic Strategies in mNSCLC

摘要号

MO07.10

英文标题

Updated Efficacy Results of Rilvegostomig for Checkpoint Inhibitor (CPI)-NaïVe Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer (Mnsclc)

中文标题

Rilvegostomig用于未经检查点抑制剂治疗的转移性非小细胞肺癌的更新疗效结果

讲者

Byoung Chul Cho, MD, PhD

讲者机构

Yonsei Cancer Center, Yonsei University College of Medicine

引言

Rilvegostomig是一种单价、Fc段修饰的双重检查点双特异性免疫球蛋白G1单克隆抗体，靶向程序性细胞死亡蛋白-1（PD-1）及含免疫球蛋白和ITIM结构域的T细胞免疫受体（TIGIT），旨在超越抗PD-(L)1单药治疗的抗肿瘤活性。本文报告ARTEMIDE-01研究（NCT04995523）延长随访后的更新疗效结果，包括首次披露未经检查点抑制剂治疗的转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）患者的总生存期（OS）数据。

方法

研究C部分（PD-L1肿瘤比例评分[TPS]≥1%）和D部分（PD-L1 TPS≥50%）的患者接受rilvegostomig 750 mg每3周一次治疗。PD-L1阳性状态基于局部及中心实验室检测（采用Ventana SP263检测法）进行评估。主要终点为基于RECIST v1.1标准的客观缓解率（ORR）和安全性；次要终点包括缓解持续时间（DoR）和无进展生存期（PFS）；探索性终点包括OS。

结果

共入组65例患者。安全性特征与既往报告一致；3级治疗相关不良事件（TRAEs）发生率为13.8%（9/65），未观察到4/5级TRAEs。导致治疗中止的TRAEs发生率为3.1%（2/65）。在PD-L1 TPS≥50%队列（n=34）中，基于局部PD-L1检测的确认ORR为61.8%（21/34），基于回顾性中心PD-L1检测的确认ORR为68.2%（15/22）。延长随访（中位随访22.9个月）后，中位PFS从此前报告的12.3个月延长至16.7个月（95%置信区间[CI] 8.4，不可计算[NC]）。中位OS未达到（NR）（95% CI 19.6个月，NC），24个月OS率为67.6%。在PD-L1 TPS 1%‒49%队列（n=31）中，ORR为32.3%（10/31；局部PD-L1检测）和39.1%（9/23；中心PD-L1检测），中位PFS为6.1个月（95% CI 2.7，8.3；中位随访22.0个月），中位OS为22.0个月（95% CI 6.5，NC），24个月OS率为45.2%。各队列中，未接受化疗（CT）患者的结局总体优于全人群（见表）。生物标志物分析（包括人工智能增强的单细胞组学）显示，rilvegostomig增强了T细胞效应功能（如ICOS、IFNG、GZMB、CD226）并减弱了髓系介导的免疫抑制，这些变化与临床获益呈正相关。

结论

延长随访后，rilvegostomig持续表现出可控的安全性特征。逐渐成熟的数据显示PFS获得具有临床意义的延长，OS呈现有前景的初步信号。观察到的药效学免疫应答与临床结局相一致，符合rilvegostomig的作用机制。这些数据支持正在进行的3期研究，包括ARTEMIDE-Lung02（NCT06692738）、ARTEMIDE-Lung03（NCT06627647）和ARTEMIDE-Lung04（NCT06868277）。