2026年，上海市胸科医院多项临床研究成果相继登上国际重要学术舞台。其中，5项胸部肿瘤领域研究入选美国临床肿瘤学会（ASCO）、美国癌症研究协会（AACR）及美国胸外科协会（AATS）年会口头报告，覆盖创新药物治疗、外科术式优化及围术期精准管理等多个方向，集中呈现了医院围绕临床关键问题开展研究探索的阶段性成果。
为进一步回顾国际大会研究成果，分享研究设计与临床实践中的思考，由上海交通大学医学院附属胸科医院（上海市胸科医院）临床研究中心主办的2026年第一场“胸科之声（VOICE of CHEST，VOC）”——ASCO/AACR/AATS专场于8月27日成功举行。会议通过研究汇报、PI点评与专题讨论，对5项研究成果进行系统梳理，并围绕其临床价值与后续探索展开深入交流。
聚焦研究本源，传递临床研究的“胸科之声”
会议伊始，上海市胸科医院临床研究中心主任储天晴教授回顾了“VOICE of CHEST”的设立初衷及往期开展情况。2025年，VOC围绕16项临床研究开展直播分享，既往活动单场最高观看人数超过万人，形成了较好的学术传播效果。不同于单纯呈现研究结果，VOC更希望进一步讲述研究背后的故事与设计初衷，让研究者、科研工作者以及患者和家属共同参与所凝聚的成果得到更加完整的呈现。延续这一初衷，2026年首场VOC再次聚焦入选ASCO、AACR及AATS的研究成果，开启新一年度的“胸科之声”。
成果汇聚，多维拓展胸部肿瘤诊疗边界
主持嘉宾：上海市胸科医院临床研究中心 颜波教授
上海市胸科医院陈智伟教授围绕由陆舜教授牵头的HARMONi-6研究进行了分享。该研究最新总生存期（OS）结果以LBA形式重磅亮相2026 ASCO全体大会（Plenary Session），并由陆舜教授进行报告，相关成果同期发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》（The Lancet）。HARMONi-6也由此成为ASCO成立61年来首个登上全体大会的中国原研肺癌创新药研究，充分体现了国际学界对其科学创新与临床价值的认可。继此前无进展生存期（PFS）取得阳性结果后，此次OS结果的公布进一步夯实了HARMONi-6在晚期鳞状NSCLC一线治疗中的研究价值。研究采用随机、双盲、多中心Ⅲ期设计，比较依沃西单抗联合化疗与替雷利珠单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状NSCLC的疗效与安全性。本次中期分析进一步显示，依沃西单抗联合化疗组死亡风险降低34%（HR=0.66），24个月OS率为64.7%，对照组为48.6%，多数亚组均观察到一致的获益趋势。安全性方面，两组≥3级治疗相关不良事件总体相近，VEGF相关不良事件多数为1-2级，整体风险可控。
研究PI陆舜教授进一步从研究设计角度解析了HARMONi-6的临床价值。研究一方面关注抗血管生成机制在鳞状NSCLC中的安全应用，另一方面更强调在现有PD-1联合化疗基础上能否实现生存获益的进一步突破。此次OS取得统计学显著获益，在既往PFS阳性结果基础上进一步支持了该方案的生存获益。陆舜教授同时将关注点落到临床研究设计本身：高质量研究应着眼于有潜力真正改变现有治疗标准的临床问题，而非仅停留在增加治疗选择的层面。
上海市胸科医院李子明教授围绕SHR-A1811在HER2突变晚期NSCLC一线治疗中的探索进行了分享。本次汇报聚焦SHR-A1811单药及联合阿得贝利单抗两个队列，共纳入68例患者。结果显示，联合组和单药组客观缓解率（ORR）分别为69.4%和81.3%，疾病控制率（DCR）分别为91.7%和93.8%；随访约19.7个月时，联合组中位缓解持续时间（DoR）和PFS尚未达到，单药组中位DoR为16.6个月、中位PFS为17.9个月。两种方案均显示出较好的初步抗肿瘤活性，整体安全性可控，相关结果仍需在更大样本研究中进一步验证。
陆舜教授进一步从研究设计角度解读了这一Ⅱ期探索的意义。该研究的重要目的之一，是通过HER2突变队列验证SHR-A1811联合免疫治疗的安全性与可行性，为后续研究拓展至HER2扩增及过表达人群提供依据。随着联合策略的概念验证逐步完成，后续Ⅲ期研究将进一步探索ADC联合免疫相较于现有免疫联合化疗方案的治疗价值，并有望将潜在获益人群从HER2突变进一步拓展至更广泛的HER2异常NSCLC。
上海市胸科医院钟润波教授围绕ARTEMIS-101研究进行了分享。该研究探索B7-H3 ADC联合阿得贝利单抗用于经治晚期非鳞状NSCLC的疗效与安全性，本次汇报聚焦Ⅰ期扩展队列的初步结果。研究共纳入40例患者，其中34例可评估疗效，约四分之三既往接受过免疫治疗。结果显示，联合方案ORR为47.1%，中位PFS约14个月，12个月PFS率约67%。安全性方面，药物相关性肺炎发生率约10%，未观察到治疗相关死亡，其他常见不良反应主要为胃肠道反应和骨髓抑制，整体可管理。由于目前仍为小样本早期研究，相关疗效仍需更长时间随访及更大规模研究进一步验证。
研究PI钟华教授进一步结合驱动基因阴性NSCLC免疫治疗后的临床需求，对研究价值进行了阐释。对于一线化疗联合免疫治疗后进展的患者，后线治疗选择仍较有限。ARTEMIS-101将B7-H3 ADC的探索进一步拓展至经治NSCLC，并尝试通过联合免疫治疗改善疾病控制。当前Ⅰ期结果已显示出值得继续验证该方案的抗肿瘤活性和可控的安全性，目前相关Ⅲ期研究已开展，以评估这一策略在更大样本人群中的治疗价值。
上海市胸科医院耿峻峰教授围绕SOLID研究及其前期探索进行了分享。针对肺实质深部、实性为主、≤2 cm的早期NSCLC，团队前期采用“模式肺段切除”开展回顾性研究，中位随访约24个月，结果显示肺段切除组与肺叶切除组在OS及总体并发症率方面均未见明显差异，为进一步开展前瞻性验证提供了依据。在此基础上，SOLID随机Ⅲ期研究已正式启动，计划进一步比较肺段切除与肺叶切除在这一特定人群中的长期疗效。
在随后的讨论中，郭旭峰教授重点关注多中心外科研究中的手术质控及不同中心入组差异。耿峻峰教授结合SOLID研究设计介绍了分层手术质量控制、参研中心筛选及入组管理等安排，强调严格的手术质控将是保障研究结果可靠性的重要基础。
作为PILOT Trial的研究PI及本场讲者，郭旭峰教授围绕研究设计、阶段性结果及后续探索进行了分享。该研究是一项针对局部晚期可切除食管鳞癌的前瞻性、单臂Ⅱ期研究，探索围术期化疗联合免疫治疗及ctDNA动态监测的临床价值。结果显示，研究pCR率为22.5%，仍有多数患者未达到pCR；对于这部分non-pCR患者，即使术后进一步接受强化治疗，随访结果仍未达到预期。由此，研究团队将关注点进一步转向如何更早识别复发高风险的患者，并优化术后治疗策略。
研究同时关注如何更早识别复发高风险患者，并在围术期及随访过程中开展纵向ctDNA监测。通过多个时间点持续采集血液样本，团队尝试从分子残留病灶（MRD）层面进一步评估患者的复发风险。郭旭峰教授也结合研究实施过程分享了长期样本采集与患者随访中的实际挑战。相关ctDNA数据仍在持续完善，研究也进一步探索了结合病理缓解与分子残留信息进行精准风险分层的可能性。
“问鼎”之评，真知灼见共话前沿
在储天晴教授的主持下，中山大学附属第一医院唐可京教授、南昌大学第一附属医院孙龙华教授、同济大学附属第十人民医院宋小莲教授围绕上述研究展开深入的学术探讨。从创新药物到外科治疗，从研究设计到临床转化，三位专家结合研究证据与临床实践，对相关成果的价值、尚待回答的问题及未来探索方向进行了充分交流。
唐可京教授围绕前三项肺癌药物研究进行了点评。HARMONi-6取得PFS和OS双重阳性结果，其中PD-L1阴性患者的获益值得关注，后续仍期待全球研究进一步验证相关结果。对于SHR-A1811，当前样本量有限，尚不足以判断联合方案相较单药是否能够带来额外获益，但已为后续HER2扩增、过表达人群的研究提供基础。针对ARTEMIS-101，她进一步提出，当前疗效究竟主要来自B7-H3 ADC本身，还是联合免疫带来的额外贡献，仍需进一步厘清，现场也围绕这一问题展开了交流。
孙龙华教授结合参与多项临床研究的实践，对上海市胸科医院近年来的临床研究成果给予了高度评价，特别肯定了医院在GCP、IIT及内外科研究中展现出的较高研究水平和鲜明设计特色，多项研究均着眼于解决临床实践中的关键问题。HARMONi-6进一步验证了双抗策略在鳞状NSCLC一线治疗中的价值；SHR-A1811当前在HER2突变人群中的探索，也为未来向更广泛的HER2扩增和过表达人群拓展奠定了基础。对于B7-H3 ADC联合免疫，他关注其在免疫耐药及既往ADC治疗后患者中的应用潜力；对于SOLID研究，则认为深部早期肺癌的肺段切除具有重要临床探索价值，而手术质控将是获得可靠结果的关键。
宋小莲教授对上海市胸科医院近年来取得的临床研究成果，以及医院良好的研究平台和优秀的专家团队给予了充分肯定。她特别提到，多项研究先后亮相国际重要肿瘤学会议，持续发出“中国声音”，充分展现了上海市胸科医院在临床研究领域的扎实积累与研究实力。随后，她从整体上总结了5项研究的共同特点：研究均源于具体临床问题，并着眼于优化现有诊疗模式和实现更加精准的患者分层。从双抗、ADC联合治疗，到肺段切除及围术期ctDNA监测，不同研究从药物、外科和分子监测等路径推进精准诊疗。对于PILOT Trial，她尤其关注ctDNA在围术期风险评估中的应用价值，同时提出检测成本和便利性仍是其进一步普及应用需要解决的现实问题。
会议总结
会议尾声，储天晴教授向参与本场活动的院内外专家及线上同道表示感谢。本次展示的5项研究既包括GCP研究，也涵盖IIT研究，这些成果背后都凝聚着研究者在临床研究设计与实施过程中的持续投入。她期待未来有更多胸科医院的临床研究走上国际学术舞台，也希望借助“VOICE of CHEST”与全国同行持续交流研究思路与实践经验。随着2026年首场“VOICE of CHEST”圆满落幕，期待未来更多源于临床实践的创新研究不断涌现，让更多“胸科之声”在国际舞台上持续回响。
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